DissolvIt吸入製剤溶出モジュール

DissolvIt吸入製剤溶出モジュール（以下、DissolvItと略称する）インビトロ（In Vitro）条件下でエアロゾル粒子の肺への溶出と吸収をシミュレーションした。DissolvItは試験物質を並べ替え、候補の吸入製剤薬物動態（PK）曲線を原研製品と比較する可能性を提供し、体外外相関性（IVIVC）の真の突破であり、ブランド煉瓦利を持っている。

DissolvItはPreciseInhaleエアロゾル発生器と組み合わせて使用する必要があり、次の図のように、各モジュールとホストはスウェーデン吸入科学会社（Inhalation Sciences Sweden AB、略称ISAB）によって生産されている。ISABはスウェーデンに本社を置く分析機器と研究サービスを提供する革新的な機器上場会社であり、その製品は主にエアロゾルと吸入製剤の研究に用いられている。

れんが利のDissolvItモジュールでは、PreciseInhaleエアロゾル発生器は微粉化乾燥粉、吸入製剤、ナノエアロゾル粒子などをスライドガラス上に均一に堆積させ、粒子状物質と模擬粘液を接触させて溶出実験を行った。DissolvItは倒置顕微鏡を配置し、スライドウィンドウを通じて記録粒子の溶解過程をリアルタイムで観察することができる。一方、血管中の灌流液の流れを模擬し、精密に制御された蠕動ポンプは一方向持続流モードを採用して血液模擬液を溶出槽に流し、留分コレクターはサンプルを収集し続け、その後LC-MSによって分析した。システム全体の正確な温度制御は37℃である。

DissolvIt吸入製剤溶出モジュールの利点と特徴は主に：

•PreciseInhaleエアロゾル発生器と結合し、人工血気バリアを構成し、インビトロ（In Vitro）条件下でエアロゾル粒子の肺部への溶出と吸収をシミュレーションする。

•PreciseInhaleは粒子を試験表面に均一に堆積させ、DissolvItは溶出実験で肺の生理的特徴をより多く模擬した。

•少量のサンプル/非常に小さな試験表面（50 ng-1µg/cm 2）だけで、溶出実験時に粒子-粒子間の相互干渉を制御しやすくなる。

•吸入製剤の薬物動態（PK）曲線を生成し、以下を得ることができる：

-CmaxとTmaxを含む吸収曲線

-正規化PK曲線

-滞留曲線

•候補薬を順位付けし識別し、後発医薬品処方を原研と比較した。

•シミュレーションは顕微鏡を配置し、溶出過程の可視化を実現した。