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南京錦維生物工程有限公司
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マイクロバイオリアクターガラスマイクロキャリア細胞懸濁培養

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モデル
製造者の性質
プロデューサー
製品カテゴリー
原産地
概要
嫌気発酵バイオリアクターはワクチン、組換えタンパク質、単抗などの生物製品、小試験、中試験開発、臨床サンプル生産と商業化生産に向けた設備であり、臨床サンプルと薬品生産に要求される清潔無菌、設備性能安定、自動化及びコンプライアンス(データ完全性、監査追跡)などの特徴と要求を満たす。
製品詳細
  Jimway-be® Labシリーズ反応器
  嫌気発酵バイオリアクターは、ワクチンくみかえたんぱくしつたんこうたいなどの生物製品、ちょっと試すパイロット開発臨床サンプルの生産と商業化生産の設備、臨床サンプルと薬品生産に要求される清潔無菌、設備性能安定、自動化及びコンプライアンス(データ完全性、監査追跡)などの特徴と要求を満たす。
  *シャーレ容積:0.35 L/0.75 L/1.5 L/3 L/5 L/7 L/10 L/15 L
  *シャーレの材質:高温、耐酸アルカリ、耐食性の高ホウ素シリコンガラス
  *ステンレス材質:SS 316 Lステンレス鋼
  *伝動方式:サーボ電極&磁気結合駆動
  *温度制御方式:底部セラミック電気加熱/電気加熱カーペット
  *インターフェース:四孔補材、サンプリング、収穫、火炎接種、表層通気、底層通気、冷却水、
排ガス凝縮器、センサポート(PH/DO/液位/温度)、予備ポート
機能:
  *原核/真核細胞の培養と発酵と発現に適している
  *全自動のpH/DO/TE/缶圧制御
  *正確な補充制御(誤差±0.1 g)
  *PID&階段式制御戦略(補材、攪拌回転数、温度、通気など)
利点:
  *インターフェースの簡潔さ:1時間で操作を把握し、より効率的に
  *無人:リモートアクセス、操作、無人化を実現
  *フォーミュラ機能:フォーミュラをワンクリックで発行し、人員の操作ミスを減少し、品質を高める
  *データ分析:複数ロットのデータ比較を実現し、Doe&PATを外接して深さ多変数分析を実現し、プロセスデータを最適化することもできる
  *データ共有:VPNに基づくWEBリリースで、データの安全と設備の安全を保証する情況の下で、モバイル端末(Android、IOS、Windows)の監視と履歴曲線の表示を実現する
特徴:
  *清潔:ASME BPEに従い、国際と連結し、無菌設計、缶体表面は滑らかで、汚物が残りにくく、洗浄、消毒、メンテナンスに便利である。
  *密封:優れた密封技術を採用し、缶体が高圧下で漏れないことを確保し、実験の安全性と安定性を保証する
  *安定:30 d*24 h連続細胞培養を支持する
  *知能:ISA-88に基づく自己制御アーキテクチャとISA-95に基づくネットワークアーキテクチャ、MESなどのソフトウェアのBatchロット制御をサポートし、経路管理を実現する
  *コンプライアンス:RAからRTMまでのすべてのGEP/GMPファイル、コンプライアンスの保証