嫌気発酵バイオリアクターはワクチン、組換えタンパク質、単抗などの生物製品、小試験、中試験開発、臨床サンプル生産と商業化生産に向けた設備であり、臨床サンプルと薬品生産に要求される清潔無菌、設備性能安定、自動化及びコンプライアンス(データ完全性、監査追跡)などの特徴と要求を満たす。
Jimway-be® Labシリーズ反応器
嫌気発酵バイオリアクターは、ワクチン、くみかえたんぱくしつ、たんこうたいなどの生物製品、ちょっと試す、パイロット開発、臨床サンプルの生産と商業化生産の設備、臨床サンプルと薬品生産に要求される清潔無菌、設備性能安定、自動化及びコンプライアンス(データ完全性、監査追跡)などの特徴と要求を満たす。
*シャーレ容積:0.35 L/0.75 L/1.5 L/3 L/5 L/7 L/10 L/15 L
*シャーレの材質:高温、耐酸アルカリ、耐食性の高ホウ素シリコンガラス
*ステンレス材質:SS 316 Lステンレス鋼
*伝動方式:サーボ電極&磁気結合駆動
*温度制御方式:底部セラミック電気加熱/電気加熱カーペット
*インターフェース:四孔補材、サンプリング、収穫、火炎接種、表層通気、底層通気、冷却水、
排ガス凝縮器、センサポート(PH/DO/液位/温度)、予備ポート
機能:
*原核/真核細胞の培養と発酵と発現に適している
*全自動のpH/DO/TE/缶圧制御
*正確な補充制御(誤差±0.1 g)
*PID&階段式制御戦略(補材、攪拌回転数、温度、通気など)
利点:
*インターフェースの簡潔さ:1時間で操作を把握し、より効率的に
*無人:リモートアクセス、操作、無人化を実現
*フォーミュラ機能:フォーミュラをワンクリックで発行し、人員の操作ミスを減少し、品質を高める
*データ分析:複数ロットのデータ比較を実現し、Doe&PATを外接して深さ多変数分析を実現し、プロセスデータを最適化することもできる
*データ共有:VPNに基づくWEBリリースで、データの安全と設備の安全を保証する情況の下で、モバイル端末(Android、IOS、Windows)の監視と履歴曲線の表示を実現する
特徴:
*清潔:ASME BPEに従い、国際と連結し、無菌設計、缶体表面は滑らかで、汚物が残りにくく、洗浄、消毒、メンテナンスに便利である。
*密封:優れた密封技術を採用し、缶体が高圧下で漏れないことを確保し、実験の安全性と安定性を保証する
*安定:30 d*24 h連続細胞培養を支持する
*知能:ISA-88に基づく自己制御アーキテクチャとISA-95に基づくネットワークアーキテクチャ、MESなどのソフトウェアのBatchロット制御をサポートし、経路管理を実現する
*コンプライアンス:RAからRTMまでのすべてのGEP/GMPファイル、コンプライアンスの保証
















