酸ナツメ仁中の33種類の真菌毒素空白質制御サンプル

酸ナツメ仁中の33種類の真菌毒素空白質制御サンプルから中国薬局方2025版付録9305漢方薬における真菌毒素測定ガイドラインにおける33種類の真菌毒素

一、製品名：酸ナツメ仁中の33種類の真菌毒素空白質制御サンプル

二、製品番号：XBZ0443

三、濃度：ブランク値

四、規格：50グラム

五、単位：瓶

六、ブランド：璽標

2025年版「中国薬局方」は「漢方薬中の真菌毒素測定指導原則（9305通則）」に対して重大な改正を行い、漢方薬の安全性をより全面的、科学的に制御することを目的としている。

一、主な更新方向と具体的な内容

（一）真菌毒素の種類を増訂する：主要五大産毒菌属が産生する毒性が強く、汚染率が高く、注目度が高い真菌毒素をカバーし、そして「隠蔽型真菌毒素」の概念を導入した、

（二）新たな高スループット測定方法：高効率液体クロマトグラフィー-三重四重極ロッド質量分析法（HPLC-MS/MS）を用いて同時に33種類の真菌毒素を迅速にスクリーニングする方法を追加した、

（三）システム紹介検査方法：異なる測定方法の特徴、応用策略と実際の検査需要を詳しく述べた。

（四）定量検査方法を追加：オレンジ青mei素を追加した高効率液体クロマトグラフィー（HPLC）と液体クロマトグラフィー-直列質量分析（LC-MS/MS）の2種類の定量検査方法、

二、検査要求の強化と着地

（一）オウギとビンロウジ：新たに褐色アスペルギルス毒素Aの検査項目を追加した、

（二）グルテンとハトムギの実の炒め物：アフラトキシンとトウモロコシアカマイシンの検査項目を増加した、

（三）赤麹：オレンジ青mei素の検査項目を制定し、これは赤麹を原料とする製剤（例えば血脂康）にとって特に重要である。

三、まとめ

今回の改正は主に漢方薬材料、飲用錠と漢方薬の中でますます多く発見されている特定の真菌毒素汚染の趨勢に対応するためであり、毒性が明確な真菌毒素の種類は漢方薬の中で頻繁に検出され、より効率的なスクリーニング検査と検査方法が必要であり、検査の正確性と通量を高めるためである。