生物製品及びワクチン廃棄物処理ワークステーション

ワクチン製造における良好な製造プロセス-生物製品及びワクチン廃棄物処理ワークステーション
最近、注射の安全性について多くの友人から問い合わせがありました。慎重な期間のために、私はすべて厳格な態度で自分のかつての専門知識と結びつけてワクチンの生産研究開発、ワクチンタイプの特徴などについて多くの資料を調べてから答えます；そして彼らに、*安心して国家免疫呼びかけの要求に応じて免疫注射接種を行うべきだと伝えた。そして私はまた、中国の現在の生物技術の信頼性と国民の健康に対する国家の高度な重視も多くの西側諸国の優位性ではないことを列挙した。

この機会を利用して、私もワクチンの研究開発製造のいくつかの厳格な要求を、みんなに送ります。これまでの神秘的な生物製剤についての初歩的な理解を増やすとともに、中国の技術をもっと信じてほしい。

ワクチンの生産とプロセス制御は通常の薬品とは異なる。しかし、このプロセスは依然として良好な製造プロセスの一般的な管理原則に基づいている。

ユーザ要件：
人員とメーカーは生物物質の生産過程の訓練を受けた人員の指導の下にあるべきである。
清潔で無菌な地域で働く人は、製品の微生物の質に危害を及ぼす可能性のある病気や状況を避けるべきである。
常に高い基準の個人衛生と清潔基準を遵守しなければならない。
雇用する前にすべての人に健康診断を行い、その後は定期的に健康診断を行う必要があります。
人は、1つの領域から別の領域に移動するべきではありません。特に、各領域が異なる生きた微生物または動物を処理する場合。これは、明確に定義された汚れ除去プロセスがある場合にのみ許可されます。
生産に割り当てられた人員は、割り当てられた動物看護士とは別にしなければならない。
このプロセスに参加する人は、良好な製造およびラボ仕様に関するトレーニングを受ける必要があります。これらには細菌学、生物統計学、ウイルス学、免疫学、化学、医学が含まれます。
生産、維持、テスト、動物看護に参加する人は適切なワクチンを接種し、適切な時に定期的に結核検査を行うべきである。
定期健康診断を受けた人だけがBCGワクチンの生産に参加することができる。
ヒト血漿由来製品の製造に関与する者によるB型肝炎ワクチン接種を提案する。
前提（ぜんてい）
無菌生物製品を生産し、動物組織と微生物を処理するための別の領域が必要である。一人一人が独立した換気システムと人員を持っていなければならない。
生物製品を生産するための材料（例えば細胞バンク）は別々に保管しなければならない。承認された人だけがこれらの材料を使用できます。
生物体は、培養物が清浄な状態にあり、この過程で汚染されていないことを保証するいくつかの装置によってしか処理できない。
DNA技術により、滅菌ワクチンなどのトキシンまたは細菌抽出物から製造された製品は、滅菌後だけでなく、適切な洗浄技術を採用しなければならない他の無菌生物製品と同様に容器に分配することができる。
芽胞を形成する生物、例えば炭疽菌、ボツリヌス菌、破傷風菌を処理するための専門的な施設があるべきである。
ヒトの血や血漿から製品を生産するための専用の施設があるはずです。
病原性があると考えられる生物は、負圧の特定の領域でのみ処理される。
生産
汚染を避けるために、培養物を発酵槽や他の類似容器に添加しなければならない。
製造中に不活化が必要な場合は、交差汚染を回避するための何らかの措置を講じる必要があります。
明確に定義された滅菌方法があるはずです。
ラベリング
すべての製品にラベルを正しく貼り付ける必要があります。
保存条件にかかわらず、ラベルはコンテナに貼り付ける必要があります。容器にラベルを貼れない場合は、ラベルが貼付された包装に製品を入れる必要があります。
ラベルには次の情報が含まれている必要があります。
製品名
有効成分とそれぞれの量
ロット番号または最終ロット番号
締切日
推奨ストレージ条件
注意事項の処理（必要に応じて）
使用説明、警告、注意事項（必要に応じて）
副作用を引き起こす可能性のある物質の性質と量
この製品を担当する会社またはメーカーの名前と住所
ひんしつせいぎょ
品質管理実験室は単独の施設でなければならない。理想的には単独の建物の中にあります。
品質管理に必要であるが、最終製品で実行できないテストは、生産段階で行う必要があります。
中間製品と最終製品の両方には、ロット管理の繰り返しまたは確認を可能にするために十分な量のサンプルが必要です。
予測可能な化学プロセスを用いて製造される他の薬品とは異なり、ワクチン生産には固有の変異性をもたらすプロセスが必要である。そのため、それらの生産過程と品質検査は通常の薬品とは異なる。

以上の生物製品とワクチンの生産要求を理解して、非常に感謝して、私たちの国の全員十数億人の免疫ワクチン注射の偉大な計画。同時に私は皆さんにもう一つのワクチン問題に関する疑問に答えます：こんなに多くのワクチン注射後の廃棄物はどのように処理しますか？また、各種ワクチンは有効期限が過ぎたらどのように処理しますか。
実際には、ワクチンの開発と生産、そして期限切れのワクチン処理、ワクチン接種後の包装廃棄物処理には、完全で安全な処理方法が必要である。まず、イスラエル技術による生物製品とワクチン廃棄物の安全、迅速、省エネ、環境価値回収処理技術をお勧めします。私たちスタッフの厳しい法規教育処理要件に加えて、この問題を心配する必要もなくなります。

セレトロン生物製品及びワクチン廃棄物処理ワークステーション（下図）

前処理ワクチン及び生物製品の研究開発により製造されたプラスチック培養瓶（下図）

処理後に安全にリサイクル可能なプラスチック（下図）

生物医学的危害を処置した後、処理された廃棄物は無菌で、処理されたもの、破砕されたもの、無毒で、基本的に固体の廃棄物であり、普通の都市廃棄物として処理することができる。加圧容器に廃棄物を細かく刻むことにより、廃棄物の体積を元の体積の1/10に減らすことができ、回収により多くの機会を提供することができる。

処理後の廃棄物は、任意の標準廃棄物容器に自動的にアンロードされます。
以上の施設で処理されたすべての元素、滅菌周期とパラメータは、現場で発生した特定の廃棄物とワクチン製造業者が提供する強制的な要求に基づいてカスタマイズされ、信頼性、簡単さ、安全な操作を確保する。

このCelitronの全自動閉鎖システムは生命科学実験室基準（B級）に適合し、交差汚染のリスクを大幅に低減し、廃棄物処理プロセスを短縮し、関連コストを削減した。