バベス虫検出キット

腸管ウイルス（汎用型）核酸検出キット

25T/箱 & 50T/箱

【検証原理】

本キットは、当該遺伝子に対して特異的プライマー及び分子ビーコンプローブを設計し、検査対象サンプルに当該デオキシリボ核酸の場合、ポリメラーゼ連鎖反応反応は進行し、蛍光信号を放出する。利用機器ペアポリメラーゼ連鎖反応過程中に対応する蛍光信号はリアルタイム監視と出力を行い、検出結果の定性分析を実現する。

【主な構成成分】

【貯蔵条件及び有効期間】光をさける-20℃以下に保存し、繰り返し凍結融解を避け、有効期間12ヶ月です。

【適用機器】バイナリインタフェースの適用シリーズ、アメリカシリーズ、アンジェロンStratagene MXシリーズ、ロシュライトCycler R 480、親変数SmartCyclerの作成、ロータ遺伝子シリーズ、杭州博日シリーズなどの多チャンネルリアルタイム蛍光定量ポリメラーゼ連鎖反応儀。

【サンプル要件】

1. 原始標本を用いて検査を行う場合。標本（患者の脳脊髄液、静脈血、関節液、病畜静脈血、乳汁、コロニー、キノコなど）は新鮮に採取し、双蒸滅菌水または滅菌生理食塩水を用いて懸濁した原始標本でなければならない。

2. 必要に応じて増菌後に行うポリメラーゼ連鎖反応検査する場合、選択性増菌液を用いて原始標本を増菌しなければならない。

3. 標本収集後すぐに検出できない場合は、2～8℃冷蔵一晩保存、長期保存が必要な場合、標本は凍結保存しなければならない。-20℃～-80℃。

【検査方法】

1. 試薬準備（試薬準備ゾーン）

（1）冷蔵庫からキットを取り出す,実験に必要な試薬をキットから取り出し、十分に溶融混和し、瞬時に遠心分離して管壁付着液体を除去した。

（2）今回の実験に必要な反応数を計算する（n）を用いて、次の表に示す反応系から本実験に必要な各種試薬量を算出した。

n陰性対照数（1トン）+陽性対照数（1トン）+誤差予約量（1トン）+サンプル数

（3）無菌遠心管に上記試薬を加え、十分に混合した後、瞬時に遠心する。従って20μL/管分注量試薬を分注するポリメラーゼ連鎖反応反応管

（4）カバー締ポリメラーゼ連鎖反応反応管蓋後にポリメラーゼ連鎖反応反応管はサンプル処理領域に移動した。残留試薬の戻し-20℃以下の冷蔵庫で冷凍保存します。

2.サンプル準備（サンプル処理領域）

用いるDNA/RNAキットを抽出する核酸を抽出すればよく、具体的な操作はキットの説明書に従って操作する

3.サンプリング

上記で調製したポリメラーゼ連鎖反応反応サンプル管に処理した測定対象サンプルをそれぞれ添加デオキシリボ核酸各5 μl、最終体積25 μl/チューブ、キャップポリメラーゼ連鎖反応反応キャップを混和すると瞬時に低速遠心し、ポリメラーゼ連鎖反応計器上。陰性対照と陽性対照はそれぞれ添加する5 μLキットに持参した陰性対照または陽性対照品の最終体積は25 μl/チューブ、キャップポリメラーゼ連鎖反応反応キャップを混和すると瞬時に低速遠心し、ポリメラーゼ連鎖反応計器上。

4.PCR（ポリメラーゼ連鎖反応増幅領域）

（1）サンプル処理エリアに用意されたポリメラーゼ連鎖反応反応管、リアルタイム蛍光定量に配置ポリメラーゼ連鎖反応ゲージサンプルスロットの対応する位置を測定し、配置順序を記録する。

（2）下表に計器核酸増幅関連パラメータを設置して行うポリメラーゼ連鎖反応増幅。

注：バイナリインタフェースの適用シリーズけいこうポリメラーゼ連鎖反応計は設定時に選択しないROXクエンチ基選択の設定無。

【参考値（参考範囲）】

1.キット有効性判定：

（1）陽性対照：典型的S型増幅曲線またはCT値≤35。

（2）陰性対照：CT値＞38またはなしCT値、線形は直線またはわずかな斜線で、指数成長期はありません。

2.標本結果判定：

（1）陽性：標本検査結果CT値≤35あるいは明らかな指数成長期がある。

（2）不審：標本検査結果CT値は35～38範囲内。この時、サンプルに対して繰り返し検査を行い、例えば繰り返し実験結果CT値はまだ35～38範囲内で、明らかな指数成長期があれば陽性と判定し、そうでなければ陰性と判定する。

（3）陰性：標本検査結果CT値＞38またはなしCT値を入力します。

【検査結果の解釈】

【検査方法の限界】

1.検出サンプル中の被検核酸濃度が本キットの検出より低い場合に偽陰性が発生する可能性がある結果。

2.被検サンプルの採集、輸送、貯蔵及び処理過程における操作方式の不適切はもたらしやすいD該当なし分解して偽陰性結果を生じる。

3.サンプルは採取、輸送、貯蔵及び処理中に交差汚染が発生すると、偽陽性結果が得られやすい。

【製品性能指標】 製品の検出制限は10³部数/mL、製品履歴書値≤3%。

【注意事項】

1.本キットを使用する実験室は、国家の関連部分が公布した遺伝子増幅検査実験室の管理規範に厳格に従って管理しなければならない。

2.回避のためリボ核酸分解、サンプル処理過程は0-4℃条件下で操作し、実験を完了したらすぐに機械に乗って検査する。サンプル処理過程で使用する器具消耗品はヌクレアーゼフリー処理を経なければならない。

3.各区域の物品はすべて専用で、汚染を避けるために交差して使用してはならない、検査が終わったら、直ちにテーブルを清潔にしなければならない。

4.反応液を吸引する時、できるだけ気泡の発生を避けるべきである、上ポリメラーゼ連鎖反応 測定前に、液体の蒸発による結果が不正確にならないように、各反応管の蓋がしっかりしているかどうかを注意して検査しなければならない。

5.キットのすべての試薬は使用前に常温で十分に溶融混合し、瞬時に遠心分離しなければならない。

6.キット内に配合された陰性及び陽性対照は、最初の使用前にすべて標本準備区域に移し、単独で保管しなければならない。

7.蛍光干渉を防止するために、裸手で直接接触しないことポリメラーゼ連鎖反応反応管は、ポリメラーゼ連鎖反応反応管にマーキングを行う、

8.検査中に使用した吸込ヘッドは、直接に盛られるべきである10%次亜塩素酸の廃棄物シリンダ内で、検出が終了したポリメラーゼ連鎖反応 反応管は、蓋を開けてはならず、他の廃棄物と一緒に滅菌して廃棄する。作業台及び各種実験用品は定期的に使用すること 10%次亜塩素酸、75%アルコールまたは紫外線ランプによる消毒、

機器増幅関連パラメータは本明細書の関連要求に従って設定しなければならない。異なるロット番号の試薬は混用できない、有効期間内に使用します。製品は科学研究にのみ使用される。