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傲穎穿孔試験用突起及び治具

ネゴシエーション可能更新05/06
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生産者
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原産地

概要

傲颖 戳穿试验刺头及夹具是YY/T 0681.13-2014标准中用于测定软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性能的关键部件,通过模拟缓慢施加的穿刺力,评估医疗器械包装在运输、储存过程中抵抗尖锐物渐进穿透的能力,确保无菌屏障的完整性。

製品詳細

傲穎穿孔試験用突起及び治具 傲穎穿孔試験用突起及び治具

試験用突起及び治具の穿孔‌はYY/T 0681.13-2014規格における軟性障壁膜と複合膜の耐緩慢穿孔性能を測定するための重要な部品であり、緩慢に加えられた穿刺力をシミュレーションすることにより、医療機器包装の輸送、貯蔵過程における尖鋭物の漸進的穿孔に抵抗する能力を評価し、無菌スクリーン障害の完全性を確保する。

基準要件に基づき、そのコアパラメータと設計仕様は以下の通りである:

とげの幾何学的形状‌:

採用鄒半球形刺頭、直径は鄒3.2 mmで、表面は滑らかでバリがなく、臨床或いは物流中の器械jian端の包装膜に対する緩慢な押出シーンを模擬する。

刺し子の材質は通常ステンレス鋼で、試験中に変形しないように十分な硬度を備えている。

治具の構造と寸法‌:

上下治具の内径は一般的に ‌76 mm×76 mm‌(一部の設備は75 mm×75 mm)、標準試験面積を形成し、挟持力は均一に分布しなければならない。

治具の材質はステンレス鋼で、研磨処理を経て、錆による汚染やサンプルの損傷を防止する。

アライメント精度要件‌:

ピンは治具の中心に正確に合わせなければならず、オフセット量は超えてはならない 鄒0.5 mm鄒、二軸応力が試料表面に均一に印加されることを保証する。

環境適合性のテスト‌:

一連の治具は適合している必要があるYY/T 0681.13-2014標準の力学試験機(例えばTST試験機、万能材料試験機など)は、鄒0-25 mm/minの一定荷重速度制御をサポートする。

鄒透過力(N)鄒、鄒透過エネルギー(J)鄒、及び鄒透過深さ(mm)鄒などの重要なデータ。

サンプル状態調整‌:

試験前に、試料は ‌23±2℃、50%±5%RH‌環境下で少なくとも‌40時間調整し、材料性能の安定を確保し、環境変数の干渉を減少する。

この治具は無菌医療機器包装、薬品ブリスター包装、食品高抵抗ダイアフラムなどの分野の品質検査に広く応用され、包装の安全性を保障する核心試験モジュールである。