動物実験室の改造

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製造者の性質: プロデューサー

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オンラインコンサルト

概要

動物実験室の改造：動物実験室は実験動物を対象に生物医学研究、安全試験、生物製剤生産などを行う。実験動物とは、特殊な環境の中で、人工的に丹念に育成されたものであり、遺伝学的背景がはっきりしており、微生物、寄生虫を効果的に制御するものである。様々な科学実験に用いられる動物は、どんな動物でも実験動物として利用できるわけではない。

製品詳細

　　動物実験室の改造：動物実験室は実験動物を対象に生物医学研究、安全試験、生物製剤生産などを行う。実験動物とは、特殊な環境の中で、人工的に丹念に育成されたものであり、遺伝学的背景がはっきりしており、微生物、寄生虫を効果的に制御するものである。様々な科学実験に用いられる動物は、どんな動物でも実験動物として利用できるわけではない。

動物実験室の環境及び施設

1.アドレス選択

実験動物の繁殖、生産及び実験場所は自然疫病源地を避けるべきである。環境空気の質と自然環境条件の良い地域を選ぶことが望ましい。鉄道、埠頭、空港、交通の要路及び大量の粉塵と有害ガスを放出する工場、貯蔵庫、堆積場などの深刻な空気汚染、振動或いは騒音の妨害がある区城から離れることが望ましい。上記の領域から離れることができない場合は、現地の夏の小周波数風向の風下側に配置すべきである。実験動物の繁殖、生産、実験施設は生活区と50 m以上の距離を維持しなければならない。

2.建築衛生要求

動物の繁殖、生産、実験場所のすべての保護構造材料は無毒、放射性でなければならない。内壁の表面は滑らかで平らで、陰陽角はすべて円弧形で、洗浄、消毒しやすい。壁面は脱落しにくく、腐食に強く、反射がなく、衝撃に強い材料を採用しなければならない。地面は滑り止め、耐摩耗性、漏れがないこと。天井は水に耐え、腐食に耐えなければならない。

3.建築施設要件

建物のドア、窓は良好な密封性があるべきだ。廊下の幅は1.5 mを下回ってはならず、ドアの幅は1.0 mを下回ってはならない。動物の繁殖、生産及び実験室換気空調システムは正圧操作を維持し、気流を合理的に組織して送風口の位置を配置し、死角を避け、断流を避け、短絡を避けるべきである。各種環境制御設備は定期的にメンテナンスしなければならない。動物の繁殖、生産、実験室の電力負荷レベルは、技術要求に基づいて確定しなければならない。非常用電源を備えていること。室内の配電設備は、塵が溜まりにくい設備を選び、暗装しなければならない。電気パイプラインは暗く敷かなければならず、非清浄区から清浄区に入った電気パイプラインは戻ってきて、信頼できる密封措置をとるべきである。

環境条件分類及び技術指標要求

（1）一般環境：この環境施設は動物の居住の基本的な要求に符合し、感染因子を制御できず、飼育教育などの用途に適した一般実験動物である。一般動物（CV）とは、微生物が特別な制御を受けない一般動物を指す。ヒト獣共通感染症の病原体とごく少数の実験動物急性感染症の病原体の排除が求められている。

12）障壁環境：この環境施設は清潔実験動物及び特定病原体のないSPF実験動物の飼育に適し、この環境は人員、物品と環境空気の出入りを厳格に制御する。

3）隔離環境：この環境施設は無菌又は外来汚染動物を保存するために無菌隔離装置を採用する。隔離装置内の空気、飼料、水、マットと設備はすべて無菌であり、動物と材料の動的伝達は特殊な伝達システムを経なければならず、このシステムは環境との隔離を保証することができ、また運動物を回転する時に内環境の一致を維持することができる。この環境施設は不特定病原体（SPF）、知生（GN及び無菌（GF）実験動物の飼育に適している。

　　動物実験室の改造環境技術指標の要求：

実験動物の繁殖、生産施設の環境指標は具体的な要求に合致しなければならない。

実験室区域の設置と配置

（1）前区の設置：事務室、修理室、倉庫、飼料室、一般回廊を含む。

（2）飼育区の設置：隔離検疫室、緩衝室、育種室、拡大群飼育室、生産群飼育室、待機室、清潔物品貯蔵室、清潔回廊、汚物回廊を含む。

（3）動物実験区：緩衝室、実験飼育室、清潔物品貯蔵室、清潔回廊、汚物回廊を含む。

（4）補助エリア：倉庫、洗面所、廃棄物保管処理室（設備）、密閉式実験動物死体冷蔵保管室（設備）、機械設備室、シャワー室、従業員休憩室を含む。

（5）その他の施設設備：障壁環境と隔離環境はいずれも圧力変化の交差点に緩衝設置を設置しなければならない。

動物実験区の施設は飼育繁殖システムとは別に設置すべきである。放射性実験操作についてはGB 4792を参照して実施すべきである。強力な伝染性、発癌性、猛毒物質を用いた動物実験は、いずれも負圧隔離施設または厳格な防護がある設備内で操作しなければならない。このような施設（設備）は特殊な伝達システムを有し、動的伝達過程において外部環境からの隔離を確保し、排出ガスと廃棄物は無害化処理されなければならない。「人、動物、環境」の三保護原則を体現すべきである。

実験環境に設備を設置する場合、その設備の性能と指標は、すべて環境施設の指標要求と一致しなければならず、異なる実験要求の正圧、負圧設備は、環境施設の指標を達成しなければならない。

動物実験室の生物安全等級

（1）一級生物安全レベル：動物施設は検疫を受けた備蓄実験動物の大多数を飼育するのに適しており、霊長類を除く、危険度一級微生物を専門に接種した動物である。

（2）2級生物安全レベル：動物施設は危険度2級微生物を専門に接種した動物に適用され、1級生物安全レベル動物施設のすべての要求に合致しなければならない。ドアやその他の適切な場所に生物危害警告マークを貼り付ける。施設の設計は清掃と管理が容易でなければならない。ドアは内側に開かなければならず、自動的に閉じることができます。

機械的換気を採用する場合は、気流の方向を内側にしなければなりません。排出される空気は屋外に排出され、建物内を循環して使用してはならない。窓があれば、安全で破壊に強くなければなりません。窓が開くことができる場合は、節足動物を防ぐための網目を取り付ける必要があります。エアロゾルを発生させる可能性のある作業には、生物安全キャビネット（I級またはII級）または隔離キャビネット、隔離キャビネットに備わる給気およびHEPA濾過された排気装置を使用しなければならない。動物の死体は焼却処分しなければならない。

（3）三級生物安全レベル：動物施設は危険度三級微生物を専門に接種した動物に適用するか、または危険度評価結果に基づいて決定する。すべてのシステム、操作、規程は毎年再検査と検証が必要です。1級と2級の生物安全レベルの動物施設のすべての要求に合致しなければならない。施設は、実験室の他の部分や動物室から分離するために、2つのドアの入り口からなるクッションルームを通過しなければならない。バッファ内には手洗い施設が必要です。バッファ内にはシャワー施設が必要です。連続した気流が各部屋を通過することを確実にするためには、機械的換気を使用する必要があります。室内空気を室外に排出する前に、HEPA濾過を経なければならず、循環使用してはならない。システムの設計は、予期せぬ逆流や動物室内の正圧の発生を防ぐことができる必要がある。感染性廃棄物は他の地域に移動する前に高圧滅菌する必要がある。危険度3級微生物に感染した動物の飼育ケージは、アイソレータまたはケージの後ろに換気システムの換気口が設置された部屋に置かなければならない。窓は閉め、封をし、破損に耐えなければならない。

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