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メール
elva@biowel.cn
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電話番号
18114001128
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アドレス
南京錦維生物工程有限公司
南京錦維生物工程有限公司
elva@biowel.cn
18114001128
南京錦維生物工程有限公司
Jimway-be® Labシリーズ反応器
デスクトップ級バイオリアクターはワクチン、組換えタンパク質、単抗などの生物製品、小試験、中試験開発、臨床サンプル生産と商業化生産に向けた設備であり、臨床サンプルと薬品生産に要求される清潔無菌、設備性能安定、自動化及びコンプライアンス(データ完全性、監査追跡)などの特徴と要求を満たす。
利点:
*インターフェースの簡潔さ:1時間で操作を把握し、より効率的に
*無人:リモートアクセス、操作、無人化を実現
*レシピ機能:レシピをワンクリックで発行し、人員の操作ミスを減らし、品質を高める
*データ分析:複数ロットのデータ比較を実現し、Doe&PATを外接して深さ多変数分析を実現し、プロセスを最適化することもできる
データ
*データ共有:VPNベースのWEBリリースにより、データの安全と設備の安全を保証する場合、モバイル端末(Android、IOS、Windows)の監視と履歴曲線の表示を実現する
特徴:
*クリーン:ASME BPEに準拠し、国際と連結し、無菌設計、缶体表面は滑らかで、汚物が残りにくく、洗浄、消毒、メンテナンスに便利
*密封:優れた密封技術を採用し、缶体が高圧下で漏れないことを確保し、実験の安全性と安定性を保証する
*安定:30 d*24 h連続細胞培養を支持する
*インテリジェント:ISA-88に基づく自己制御アーキテクチャとISA-95に基づくネットワークアーキテクチャ、MESなどのソフトウェアのBatchロット制御をサポートし、経路管理を実現する
*コンプライアンス:RAからRTMまでのGEP/GMPファイルのセットでコンプライアンスを保証