海保99-I供給注射用トレハロース

海保99-I供給注射用トレハロースは標準包装10 kg-艾偉拓に適合
製品名：海保99-I
日文名称：D（+）-トレハロース二水和物
化学名：α-D-グルコピラノシル-α-D-グルコピラノシド二水和物
英語名：D（+）-Trehalose dihydrate（for injection）
含有量測定：99.3%
CAS番号：6138-23-4
届出登録番号：F 20200000284
メーカー：艾偉拓（上海）医薬科学技術有限公司
品質基準：各国の薬局方基準（Chp、USP、JP、EP）に適合
分子式：C 12 H 22 O 11・2 H 2 O
分子量：378.33
性状：白色結晶性粉末
類縁物質：総ヘテロ0.06%、グルコース未検出、マルト三糖0.06%、大未知単雑未検出
微生物限度：好気性総菌数は100 cfu/gを超えてはならず、カビと酵母菌の総数は10 cfu/gを超えてはならず、1 gの供試品ごとに大腸菌を検出してはならず、10 gの供試品ごとにサルモネラ菌を検出してはならない
細菌内毒素：<2.5 IU/g
窒素：規定に適合
溶解性：水に溶けやすく、熱エタノールに溶け、メタノールに微溶解
保存：密封、冷暗乾燥場所で保存、常温条件下で輸送
AVTは注射用、低内毒素、CAS番号6138-23-4、生物製品、血液製品、リポソームなどの各種複雑な注射剤の開発需要を満たすことができ、現在登録番号（F 20200000284）を獲得し、顧客製剤製品の国内外申告（各国薬局方規格Chp、USP、JP、EPに適合）を助け、顧客製剤製品の競争優位性を大幅に向上させる！