ローヤルゼリー凍結乾燥の全体的なソリューション-Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd

ソリューション

Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd

成分	機能と役割	推奨スケール	注意事項
ローヤルゼリー	主原料、活性成分を提供する（10-hda。、タンパク質、ビタミン）	80%~90%	新鮮な採集が必要（酸性度≤53 mL/1N NaOH）
トレハロース	蛋白質構造及び酵素活性を維持するための低温保護剤	5%~10%	マンニトールとの複合化によりガラス転移温度を上昇させることができる
マルトデキストリン	充填剤、凍結乾燥ケーキ構造を改善し、陥没を防止する	3%~5%	DE値10~15、吸湿を避ける
アスコルビン酸	酸化防止剤、脂質酸化及び色劣化を抑制する	0.1%~0.3%	クエン酸（0.05%）相乗効果
レシシチン	天然乳化剤、再溶解分散性を向上	0.5%~1%	金属イオンとの接触による分解の回避

ちょつこうしけんせっけい:10-hda。保持率、凍結乾燥ケーキの外観（陥没、割れがない）を指標とし、最適な配合率をスクリーニングする。

加速安定性試験：40℃/75%のRHじょうけんちょぞう3カ月、活性成分の変化を検出（HPLC の法)。

ローヤルゼリー凍結乾燥プロセス曲線設計

急速冷凍戦略：

よとうけつおんど：-45℃以下、ガラス化を確保する。

降温速率：1℃/分（大氷晶が細胞構造を破壊するのを避ける）。

アニール処理:-25℃保温2時間、氷晶分布を最適化する。

パラメータ	設定値	制御のポイント
隔板温度	-40℃→-10℃（勾配昇温）	しょうおんそくど0.3℃/h、陥没温度を超えないようにする（Tc）
真空度	50~100パ	配合冷井戸温度（≤-55℃）効率的な昇華を確保する
継続時間	20~24時間	圧力上昇試験（ΔP＜5パ/30分）判定終点