薬品安定性試験箱の校正温度、湿度、光照度、放射照度などの核心パラメータを中心に展開し、標準計器の照合、多点測定及び環境制御を通じて設備の性能が規範要求に符合することを確保する必要がある。以下はキャリブレーションの重要なステップとポイントです。
一、校正前準備
環境条件制御
温度：15℃〜35℃（一部規範では5℃〜30℃）、熱源或いは振動源の干渉を避ける。
湿度：≤85%RH、腐食性ガスと強電磁場から離れる。
給電：電圧安定（例えば220 V±22 V）、接地信頼性。
設備検査
試験箱の外観に欠陥がなく、機械、電気部分が正常に動作していることを確認する。
温湿度センサー、光照射/放射センサーの位置が合理的かどうかを検査し、空気の流通を確保する。
標準機器の準備
温度：四線制白金抵抗温度計を使用し、分解能≧0.01℃、最大許容誤差±0.15℃。
湿度：湿度計分解能0.1%、精度2%、試験箱の湿度範囲（例えば10%〜90%RH）をカバーする。
光照度：1次照度計（JJG 245に適合）、測定範囲は試験箱の公称値（例えば10 ~ 10000 lx）をカバーする。
放射照度：紫外放射照度計（JJG 879に適合）、波長範囲320 nm ~ 400 nm。
二、コアパラメータの校正方法
1.温度較正
手順：
試験箱の温度を常用試験点（例えば25℃、40℃）に設定し、2時間安定させる。
標準温度計プローブを五点法：中心及び四角などの作業空間内に均一に分布させる。
各点の温度を記録し、偏差（試験箱表示値と基準値の差）と均一度（最大温度差）を計算した。
要件：
温度偏差：±2.0℃以内（長期試験）または±0.5℃（加速試験）。
温度変動度：≦±0.5℃（24時間以内の最大値と最小値の差）。
2.湿度較正
手順：
湿度を通常の試験点（例えば60%RH、75%RH）に設定し、1時間安定させる。
標準湿度計をセンサーの近くに置き、湿度値を記録します。
3回繰り返し測定し、平均値を取って偏差を計算した。
要件：
湿度偏差：±5%RH以内、変動度≤±2%RH。
3.光照度較正
手順：
光照度を通常の値（4500 lxなど）に設定し、30分間安定させます。
標準照度計プローブをラックの中心と四隅に配置する（5点法）。
各点の光照度を記録し、均一性（最小値と最大値の比）を計算する。
要件：
光照度誤差：≤±500 lx（4500 lx校正点）。
均一性：≧80%（すなわち最小値/最大値≧0.8）。
4.放射照度較正（紫外線試験箱に対する）
手順：
放射照度を通常値（例えば80 ~ 100μW/cm²）に設定し、30分間安定させる。
標準放射照度計を用いて検体ラックの中心及び四角放射値を測定した。
相対的な表示値の誤差または補正係数を計算します。
要件：
放射照度誤差：≤±10%（320 nm ~ 400 nm波長範囲）。
三、校正結果処理
データレコード：
各パラメータの校正点、基準値、表示値、偏差及び不確定度を記録する。
結果判定：
偏差が許容範囲内であるか否かは、薬局方または規範（例えばJJF（皖）150〜2023）に基づいて判定される。
許容範囲外の場合は、PID制御パラメータなどの設備パラメータを調整するか、メーカーに連絡して修理する必要があります。
証明書発行：
校正証明書は設備情報、校正条件、標準計器情報、校正結果及び結論を含むべきである。
再校サイクルの推奨事項：一般的に1年を超えないか、使用頻度に応じて短縮します。
四、薬品安定性試験箱の校正注意事項
セキュリティ操作：
設備の通気口を覆い、過熱による火災を防止する。
設備内に可燃性爆発物を置くことを禁止する。
メンテナンス：
センサと通気口を定期的に清掃し、加湿用水を交換する（蒸留水または脱イオン水が必要）。
超温保護、漏電保護などの機能が正常かどうかをチェックします。
偏差解析：
校正結果が異常である場合は、センサの老化、環境干渉などの原因を分析し、是正措置をとる必要がある。