「GB 31658.26-225食品安全国家標準動物性食品中の127種類の薬物残留量のスクリーニング液体クロマトグラフィー-高分解能質量分析法」は、河南省農畜水産物検査技術研究院（元河南省獣薬飼料監察所）起草制定、農業農村部、国家衛生健康委員会及び国家市場監督管理総局に2025年6月3日に共同リリース、および2025年9月1日から正式に実施。

一、適用範囲

（一）適用サンプルタイプ

基準は家畜・家禽などの可食組織（例えば筋肉、肝臓など）、家禽卵（例えば卵、アヒルの卵など）、羊乳と牛乳などの動物性食品に適用され、これは多くのよく見られる動物由来食品をカバーし、動物性食品の安全を全面的に監視するために統一的な方法根拠を提供した、

（二）薬物検査範囲

基準は127種類の薬物残留スクリーニングをカバーし、これらの薬物はスルホンアミン類、キノロン類、ニトロイミダゾール類、抗ウイルス類、リンコアミン類、アミドアルコール類、β−ラクタム類、キノキサリン類、解熱鎮痛類、精神類、抗ヒスタミン類、大環内脂質類、駆虫類、農薬類、短側耳類、その他の種類の薬物を含む16種類の異なる分類に分けられた。

二、方法原理

（一）サンプル前処理

試料中の目標物は0.1 mol/L McIlvaine-NaガリウムEDTA緩衝溶液とアセトニトリルで抽出し、塩化ナトリウムと無水硫酸ナトリウムで塩析出層を行い、さらに固相抽出カラムで浄化し、試料の有効な精製と濃縮を実現した、-

（二）計器分析

浄化後のサンプルは液体クロマトグラフィー-高分解能質量分析併用技術を用いて検査分析を行い、液体クロマトグラフィーの高効率分離能力と高分解能質量分析の正確な質量測定を利用して、目標化合物に対する正確なスクリーニングと定性を実現する。

三、サンプル前処理と検査フロー

（一）サンプルの製造と保存

1.試料調製：適量の新鮮または解凍した空白または供試組織を採取し、砕いて均質にする。適量の新鮮または解凍した空白または試乳サンプルを採取し、均一に混合する。適量の新鮮または冷蔵の空白または供試卵を取り、殻を取り除いてから均一に混合する。

2.試料分類：a）均質化した供試体を供試体として採取し、b）均質化したブランクサンプルをブランクサンプルとする。この区分は、背景干渉を低減し、結果の正確性を確保するために重要である。

（二）サンプル前処理プロセス

1.抽出プロセス：抽出溶媒として0.1 mol/L McIlvaine-NaタンタルEDTA緩衝液とアセトニトリルを用い、渦混合と振動により、標的薬物を溶媒に十分に溶解させた。McIlvaine-NaタンタルEDTA緩衝液は金属イオンを効果的に統合し、目標物の分解を防止し、抽出効率を高めることができる、

2.塩分析層：塩化ナトリウムと無水硫酸ナトリウムを加えて塩析を行い、水相と有機相をはっきり分離させ、目標物の有機相への転移を促進し、抽出効率を高める、-

3.浄化処理：固相抽出カラム（例えばHyperSep Retain PEP固相抽出カラム）を用いて抽出液を浄化し、油脂、蛋白質などの基質干渉物を除去する。基準は、この型式の固相抽出カラムをリストアップするのは参考を提供するためだけであり、商業目的には触れず、標準使用者が異なるメーカーや型式の固相抽出カラムを採用しようと試みることを奨励する、-

4.濃縮と再溶解：浄化後の抽出液を窒素ブロー計で近乾まで濃縮し、適切な溶媒で再溶解して機器分析を行う。

（三）計器検査条件

1.計器性能要求：使用する液体クロマトグラフィー-高分解能質量分析計は電気噴霧イオン源（ESI）を配備し、天秤感知量を0.00001 gと0.01 gの2種類の規格に達する必要があり、同時に組織ホモジナイザー、渦混合器、遠心機、固相抽出装置と窒素ブロー装置などの補助設備が必要である、

2.高分解能質量分析の重要なパラメータ：標準要求質量分析計は高分解能（一級分解能70000、二級分解能17500）と高品質精度（≦5 ppm）を備え、これは質量数が非常に近い化合物を区別し、偽陽性確率を下げるのに役立つ、-

3.クロマトグラフィー分離条件：標準では具体的なカラムモデルは指定されていませんが、移動相の組成と勾配溶出プログラムが提供されています。移動相には通常、0.1%のギ酸溶液とアセトニトリル、または0.03%のアンモニア水溶液とアセトニトリルが含まれており、目的物のイオン化特性に基づいて選択されます。

四、まとめ

この127種類の薬物が動物性食品に基準値を超えて残留し、人体に長期または過剰に摂取された場合、その危害は主に：

（一）毒性反応と発癌リスク

一部の薬物（例えばアミドアルコール類、キノロン類）は遺伝毒性、催奇性または発癌性を有する可能性がある、重金属系駆虫薬は内臓に蓄積され、慢性中毒を引き起こす可能性がある。

（二）細菌耐性増強

長期にわたり低用量で抗生物質の残留（例えばスルホンアミン類、β-ラクタム類）に接触すると、人体内病原菌の耐性産生を加速させ、ヒトが本当に感染した場合、常用抗生物質の治療効果が低下し、甚だしきに至っては無効になる。

（三）アレルギーとアレルギー反応

ペニシリンなどのβ−ラクタム系抗生物質のような一部の薬物は、微量に残留しても、敏感な個体において皮疹、アレルギーショックなどの深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性がある。

（四）腸管菌群失調と潜在的健康リスク

抗生物質の残留は人体の正常な腸管微小生態系のバランスを破壊し、消化機能の乱れを引き起こす可能性がある。

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