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無錫徽科特測控技術有限公司
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クリーンルームの持続可能な運営の鍵
日付:2025-12-04読む:0

  
クリーンルームは厳格なエネルギー密集型環境である。よりインテリジェントな設計と正確な測定技術を組み合わせることで、真の変化をもたらすことができます。クリーンルームの持続性を向上させ、エネルギー消費を削減し、コンプライアンス基準を満たす方法については、引き続きお読みください。これらはすべて信頼性やパフォーマンスに影響を与えません。
  クリーンルームとは?
クリーンルームは空気中の粒子状物質の濃度を制御できる空間である。その構造と使用方法は空間内の粒子の導入、発生、滞留を大幅に減らすことができる。クリーンルーム内部の気温と湿度レベル、異なる空間間の差圧も厳格に制御されている。
クリーンルームは製薬業、食品業、半導体業、研究実験室などの各分野に広く応用されている。クリーンルームの建設と運転に影響を与える主な基準はEN ISO 14644であり、空気中で許可される粒子の数などに関する内容を定義している。良好な生産規範(GMP)法規は製薬業のクリーンルームにも適用される。
 クリーンルーム空気品質の管理:
クリーンルームの立地、設計、建築、改造、メンテナンスはプロセスプロセスのニーズに適している必要があります。これらは通常、クリーンルームで行われる作業を説明し、人と品目の流れを描画するための品目フローチャートを使用して設計されます。この設計の目的は、エラーと交差汚染のリスクを大幅に減少させ、効果的な清掃とメンテナンスを実現し、汚れとほこりの蓄積を大幅に減少させ、製品の品質に対するいかなる不利な影響を除去することである。
人は通常、清潔室の中で最も重要な粒子源であり、それは人体の皮膚から放出された粒子を濾過するために特別な服装が必要な理由である。ろ過能力が高いほど、放出される粒子は少なくなる。
  システム設計による清掃:
クリーンルームは通常、建物内の専用部屋であり、環境制御が非常に厳しい。典型的な高さは2.6メートルですが、いくつかのプロセスデバイスはより多くのスペースを必要とする可能性があります。圧力差を維持することは洗浄を維持するために重要であり、クリーンルーム設計によくあるエラーの1つである可能性があります。
GMPガイドラインでは、異なるクリーンルームレベル間の差圧は10~15 Paに維持することを推奨しています。通常、エアロック室と更衣室はプロセス室に対して負圧であり、非クリーンレベルの廊下に対して正圧である。インターロックドアは圧力差を維持し、クリーンルームの人の出入りを厳格に制御するのに役立ちます。
  コンプライアンスの重要性:
クリーンルーム空間の厳しい要件は、室内環境制御と関連センサに高い基準を設定している。必要な温度、湿度、気圧レベルを維持するには、各条件を正確かつ確実に制御する必要があります。測定データを制御システムに供給するセンサは重要な役割を果たしている:センサの信頼性と長期安定性はクリーンルーム空間内の良好な条件を維持するために重要である。
例えば、ヴィサラHMT 120の湿度と温度トランスミッタは、正確で信頼性の高い測定と良好な長期安定性を提供できるため、クリーンルームの人気の選択肢となっています。プローブの交換は簡単で迅速です。装置は標準的なインタフェースを使用しているため、キャリブレーションを行うために交換する必要があるプローブは迅速に交換を完了できます。これにより、センサーの停止時間がわずか数秒に短縮されます。
制御に加えて、定期的な測定と記録によってクリーンルームのコンプライアンスを証明する必要があります。これは一般的に、製薬各社に愛用されているヴィサラビューリンクなど、検証された環境モニタリングシステムによって実現されています。
環境モニタリングシステムは、差圧、粒子カウント、温度、湿度データを測定し収集するためのトランスミッタ、データレコーダ、粒子カウンタから構成されている。規制要件に適合するためには検証が必要であり、設計フェーズからデバッグ、および通常の運転中の正確な測定が重要になります。連続モニタリングはクリーンルームが正しい条件を維持していることを確認することができる。

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