プロフィール

全有機炭素（TOC）と導電率は水質の重要な特性であるが、この2つのパラメータを手動で検出するのに数時間かかる。時間のかかる検査ステップには、サンプルの検査、データの記録、再検査の待機、および書面によるまたは電子実験室データ管理システムにおける記録データの承認が含まれる。米国のある世界的なバイオテクノロジー企業は、効率を高め、プロセスを簡素化し、検出結果を実験室データ管理システムに導出するために、TOCと電気伝導率を同時に検出できるプラットフォームを積極的に求めている。

ソリューション

効率を高め、コストを削減するために、同社はSieversアナライザが生産したSievers*M 9実験室型アナライザを評価し、この機器は単一容器【二用途電気伝導率とTOCサンプルボトル（DUCTサンプルボトル）】からのTOCと米国薬局方USP/中国薬局方ChPの第1段階電気伝導率を同時に測定することができる。M 9分析器はまた、サンプル分析時間が短く、サンプル使用量が少なく、実験室データ管理システムを統合できるなどの利点がある。

このグローバルバイオテクノロジー社が採用した方法は、USP〈1225〉「薬局方検証」を解釈することによるものであることを確認した。同社は検出の3つの側面を評価し、最初の2つはTOCとUSPの第1段階電気伝導度検出方法の適用性確認であり、これはUSP〈1225〉の直接的な要求である。検出の第3の側面は、新しいSievers DUCTサンプリング容器の適用性を検証し、内部動作プログラムをサポートするための容器のサンプル保持時間を評価することである。ここでは、SieversアナライザはDUCT試料ボトル内のTOCと導電性試料の5日間の試料保持時間をサポートするために、個別に試験を行ったため、上述の検査については議論しない。

同社はSievers M 9実験室型分析器を用いて電気伝導率の方法移転を行い、この方法が正確で正確で線形であることを明らかに証明した。表1のデータを参照してください。

セットTOC分析方法は現在のTOC分析計で検証されており、それは相当な分析技術を使用している。そのため、同社はSieversの新しいM 9ラボアナライザを選択し、過去の900 TOCアナライザと同じロットからのシステム適用性標準品セットを同時に実行した。試料ボトルのタイプの変化により、同社は容器の比較性を証明するためにSievers DUCT試料ボトルに配合されたシステム適用性キットも実行した。

3組のシステム適用性キットはすべてSievers M 9実験室型分析計を使用した場合の85〜115%の合格基準を満たしている。応答効率パーセントは、Sievers M 9実験室型アナライザとDUCT試料ボトルの同時使用の適用性と許容性を示している。図1のデータを参照してください。

Sievers M 9実験室型分析器は合格した分析性能を持つほか、実験室データ管理システムと互換性があり、同時にTOCと導電率を分析する。このような電子ファイル形式でTOCとUSPの第1段階電気伝導率結果を導出する機能は、人工的にデータを書き写す誤りを取り除き、分析時間を節約した。この例では、同社はマルチサンプル結果を自動的に充填するようにシステムを構成することができる。結果が合格すると、ラボデータ管理システムは再検査と承認を待つために記録し、サンプリングから結果再検査までの作業プロセス全体がペーパーレス化されます。同社は、1日に約4時間の節約ができると試算している。

結果

計算によると、同社が実現した投資収益率、投資回収期間、純現在価値はそれぞれ：5年400%投資収益率、7ヶ月投資回収期間、約40万ドル5年純現在価値である。投資収益率の顕著な点は、Sievers DUCTサンプルボトルを統合する際に消耗品コストが増加したにもかかわらず、サンプル数の減少により、会社は総コストを大幅に削減したことです。

上記のROIは、分析器と実験室データ管理システムとの統合によるものです。

データ管理システムではなく手動で操作を続けると、投資回収期間は11ヶ月に増加しますが、1年以内になります。

この例は、Sievers M 9実験室型分析器を用いてTOCとUSPの第1段階電気伝導度を同時に検出することで、企業のために多くの時間と費用を節約できることをよく証明している。この方法により、実験室におけるサンプル検査の需要量が削減され、コストが大幅に削減され、企業は節約されたリソースを他の生産と革新的な場所に使用できるようになりました。