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百ユーリン講堂|単抵抗における亜可視粒子リスクの評価:QCM-D、機械学習とコンピュータシミュレーション分析を組み合わせた洞察
日付:2025-12-19読み:0

评估单抗中的亚可见颗粒风险:结合QCM-D、机器学习与计算机模拟分析的洞见


レポート内容の概要


本研究は散逸型石英結晶マイクロ天秤(QCM-D)という界面特徴技術を利用し、計算シミュレーションと実験測定した理化学的性質を結合し、異なるモノクローナル抗体の界面応力作用下でのサブ可視粒子(SVP)形成の顕著な差異を探究した。


ホウケイ酸ガラスと高密度ポリエチレン容器中で強制分解実験を行い、振動と攪拌により15種類の単抵抗のSVPリスクを並べ替えた。データによると、固液界面における抗体の吸着動力学は攪拌誘導SVPと強く関連しているが、振動誘導SVPとの関連性は弱い。


また、自己監視型機械学習を用いて、流動イメージング顕微鏡画像中のSVP形態を分析したところ、2つの容器材料の表面化学的性質は異なり、攪拌条件下で発生するSVP形態は非常に類似しているが、振動は独特の粒子形態を形成することを招いた。


以上、本研究はQCM-Dとコンピュータモデルの単抗開発性及び界面媒介SVP形成傾向の評価における実用的価値を示し、生物治療薬開発におけるSVP関連リスクの低減に有効な策略を提供した。


评估单抗中的亚可见颗粒风险:结合QCM-D、机器学习与计算机模拟分析的洞见
報告者:王一博博士
米国アスファルト剤形設計・開発部門ポスドク研究員

王一博博士は現在、米国アスファルト製剤設計・開発部門に在籍しているポスドク研究員を務め、化学とデータ科学における専門性を生かして、生物製薬研究の進展を推進している。

王一博博士はバージニア大学を卒業し、化学博士号(超分解能顕微イメージングを専攻)とデータ科学修士号を取得した。

博士期間中、彼は細菌の生体膜イメージング、画像分割と追跡をめぐって革新案を開発した。ポスドク後の段階では、機械学習と生物物理的特徴づけ手段を結合し、モノクローナル抗体(mAb)の開発可能性とサブ可視粒子(SVP)の根本原因分析に集中し、解決する。

王一博博士のアスリコンの博士ポストでの仕事は、科学的な探索境界の開拓に力を入れ、学際的な方法を通じて生物製薬の革新を推進する決意を体現している。

報告時間:

2026年1月8日(木)午前10時(北京時間)

レポートプラットフォーム:

テンセント会議(会議番号は申し込み後別途通知)

申し込み方法:
下のエントリーQRコードを識別/スキャンしてオンラインで記入
评估单抗中的亚可见颗粒风险:结合QCM-D、机器学习与计算机模拟分析的洞见

QSense QCM-D技術概要:

QSense の 散逸型石英結晶マイクロ天秤技術(QCM-D)は表界面感受性の方法であり、リアルタイム、オンライン、その場でナノスケール上の分子−表面相互作用を洞察することができる。

QSense の技術は強大で、繰り返し可能で、迅速に生物製薬の安定性と材料の互換性を評価する方法を提供して、生物医薬品と製造、貯蔵と管理関連材料の間の相互作用を測定することができて、抗体と補助材料の表面吸着情況に対して評価を行って、潜在的な互換性あるいは安定性問題が発生する可能性がある時間と原因を能動的に識別して、早めに実際の結果を指示して、あなたが能動的にリスクを緩和することができて、よりスムーズな開発プロセスを実現することができます。

利用QSense の技術を参照してください。


QSense QCM-Dバイオ医薬品開発の全ライフサイクルにわたって発生する可能性のある表面吸着を評価する技術/脱着プロセス及び吸着層の構造変化。

  • 異なる表面材料における抗体の吸着量はどのくらいですか。
  • 分子は材料の表面にどのように配置されていますか。
  • どの面が互換性の問題を引き起こす可能性がありますか。
  • 薬物賦形剤はどのように抗体の吸着に影響しますか?
  • 濃度、pH値、温度、表面材料または界面活性剤の種類の変化は吸着量にどのように影響しますか?

関連チップ表面:

ビオリンは、バイオ製薬の一般的な材料を覆うチップ表面を提供することができ、PS(ポリスチレン)、AF(非晶質フッ素ポリマー)、PVC(ポリ塩化ビニル)、PC(ポリカーボネート)、PMP(ポリメチルペンテン)、PE(ポリエチレン)、HDPE(高密度ポリエチレン)、LDPE(低密度ポリエチレン)、LLDPE の(線形低密度ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)、PES(ポリエーテルスルホン)、PU(ポリウレタン)、PMMA(ポリメタクリル酸メチル)、EVA(エチレン−酢酸エチレン共重合体)、COP(シクロオレフィンポリマー)、COC(シクロオレフィン共重合体)、PDMS(ポリジメチルシロキサン(シリコーンオイル))、PVDF の(ポリフッ化ビニリデン)および多種ステンレス、ガラス医療用合金など、お手紙をお待ちしております問い合わせる。