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Suzhou Duolang Instrument Technology Co., Ltd
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『「秤量」から「コンプライアンス管理」へ、セドリスCubis® II天秤の技術破局への道』
日付:2025-12-17読み:2

セドリスとしては実験室天秤旗艦シリーズ、Cubis® II「全シーンカスタマイズ、強い環境適応、厳しいコンプライアンス管理」を核心とし、

モジュール化設計、第4世代スーパー単体センサなどの革新的な技術によって、超微量、微量、半微量及び大量の距離秤量需要をカバーし、
製薬、生物、化学などの監督管理業界の核心分析設備となり、日常の精密計量を満たすだけでなく、厳しい法規環境下のデータ信頼性の要求にも適合する。
以下にコア技術、特色ある機能、応用シーン及びメンテナンス規範の四つの方面から解析を展開する。


一、コア技術パラメータ:精度とレンジの全面カバー


Cubis® IIシリーズは45種類の秤量モジュールとマルチレンジの組み合わせを提供し、異なる実験室のシーンに適合する:

•レンジと精度:大量レンジ微量天秤秤量は111 gに達し、可読性は1μgまで低い、半微量天びんレンジ120 ~ 220 g
、可読精度5 ~ 10μg、全レンジで測定不確定度を極めて低く維持し、最小サンプル重量はUSPなどの薬局方要求を満たす。

•コアセンサー:第4世代スーパー単体センサーを搭載し、インテリジェント環境補償システムと合わせて、温度、湿度、気圧変化の影響を自動的に相殺し、安定時間は同類製品が最短で、複雑な環境下の測定の重複性を確保する。

•構造設計:チタン製非磁性秤量盤とサンプルホルダー、66%秤量区域を拡大し、取り外し可能な漏出防止秤量盤(50 mL化学品に耐える)を組み合わせ、秤量の利便性と汚染防止能力を両立する。


二、コアの特色機能:モジュール化、コンプライアンス化、インテリジェント化の三位一体


1.千レベルのカスタムモジュール化プラットフォーム

4ステップの高速配置ハードウェアとソフトウェアをサポートし、2種類のユーザーインターフェース、7種類の防風カバー及びイオン化器、電動防風カバーなどのハードウェアを選択可能で、購入後は柔軟に機能をアップグレードでき、機械全体を交換する必要がなく、前期投入コストを削減する。


2.コンプライアンスインテリジェント管理システム

•ソフトウェア適合:Pharma QApp Packageなどの専用パッケージを搭載し、ユーザー管理、電子署名、監査追跡などの機能をサポートし、
21 CFR第11部、EU付属品11及びGxPの要求に符合し、クリーンQAppは日常/深さのクリーンプロセスを導き、記録し、SOP管理に溶け込むことができる。

•データ相互接続:ELN/LIMSシステムに直接接続するか、Ingenix Suiteソフトウェアを通じて間接的に統合することをサポートし、手動転写ミスを回避し、データ集中ストレージと全過程のトレーサビリティを実現する。


3.環境適応と人間工学の最適化

•耐干渉設計:防風カバーに特殊導電コーティングを施し、4ノズル静電気除去器を内蔵し、サンプル静電気を除去し、重量ドリフトを回避することができる、電動レベリング機能は自動校正を実現し、操作効率を向上させる。

•人間化操作:工具を使わずに部品を分解し、接触しない操作設計、交差汚染を減らす、フラスコ、反応管などの専用サンプルスタンドを提供し、多様な計量ニーズに適し、人体工学設計に適合する。


三、典型的な応用シーン:多業界の精密計量需要をカバーする


•製薬と生物製薬:原料薬の計量、標準品の調製、細胞継代などの需要を満たし、USP、欧州薬局方2.1.7章の要求に符合し、無菌操作とコンプライアンス監査シーンに適合する。

•化学と環境分析:定量重量分析、元素分析などの微量サンプル計量に適用し、オーバーフロー防止設計と抗化学腐食特性、実験室の通常分析と汚染サンプルの検査に適合する。

•学術研究と製造:新材料の研究開発、電子部品の精密計量などの情景を支持し、モジュール化配置は異なる研究方向の動的需要に適合でき、高解像度と環境適応性は実験室と中試運転の間で使用することを両立する。


四、重要なメンテナンス規範:精度とコンプライアンスの長期的かつ効果的な安定を保障する


•日常清掃:専用清掃キット(ハードブラシ、ソフトブラシ、乾いた布など)を使用し、QAppの指示に従って操作し、部品を分解した後、互換性のある洗浄剤で拭き、乾燥してから組み立て、液体が設備の開口部に入らないようにする。

•定期校正:四半期ごとに深さ清掃と校正を行い、標準分銅符号を用いて精度を検証し、法規の要求に合致することを確保する、内蔵の静電気除去ノズルは接触を避け、破損を防止する必要がある。

•保管と運搬:放置時に乾燥環境を維持し、激しい振動を避ける、長期的に停止した後は、センサーの性能が安定していることを確認するために、校正してから使用する必要があります。