一、前置準備:安全とツール保障
安全なダウンタイム:オフ四環食品冷凍乾燥機総電源及び冷房、真空システムスイッチは、棚の温度が室温に戻り、真空度が完全に解除されたことを確認してから操作し、低温凍傷や圧力リスクを回避する。
材料清場:凍結乾燥倉庫内の材料皿と残留物を徹底的に取り出し、端材と屑を収集し、洗浄時の汚染物の拡散を避ける。
工具の準備:ナイロンソフトブラシ、無絨毯綿布、専用洗浄槽、食品級消毒剤(例えば200 ppm次亜塩素酸ナトリウム、75%アルコール)、ATP測定器及び真空ポンプ油(原工場指定型番)などの工具消耗品を準備する。
二、区域別清掃:外から内へ点ごとに処理する
(一)外部清掃(ロット毎後)
乾燥木綿で設備の外殻、制御パネル及びドアノブを拭き、表面の粉塵を除去する、隙間に綿棒を75%アルコールにつけて掃除し、油汚れの堆積を防ぐ。
放熱器の表面は毎月掃除機(ブラシ付き吸込ヘッド)でほこりを掃除し、放熱の円滑性を確保し、環境にほこりが多い場合は頻度を増やす必要がある。
(二)内部コア領域の清掃(ロット毎後+毎週深さ清掃)
凍結乾燥倉庫と棚:
通常の清掃:60-70℃精製水で倉庫壁及び棚を洗浄し、隙間にナイロンブラシで残留を清掃し、金属ブラシがステンレス表面(細菌を繁殖させやすい)を傷つけないようにする。
深さ洗浄:毎週棚、材料皿を取り外し、50℃の1%水酸化ナトリウム溶液に2時間浸漬し、油脂の残留を除去し、高圧水鉄砲で洗浄乾燥した。
コールドトラップクリーニング:
冷井戸化霜後、木綿で内壁の氷霜と液溜りを拭き、頑固な汚れは中性洗剤の温水で拭き、最後に精製水で洗い流して乾かす。
マルチマニホールドとインタフェース:
マルチマニホールドを取り外し、柔らかい布に中性洗剤をつけてインターフェースを拭き、シール面を傷つけないようにする、シールリングはアルコール綿球で軽く拭き、破損がないことを確認してリセットする。
(三)消毒と検証(毎回清掃後)
即席食品の生産:200 ppm次亜塩素酸ナトリウム溶液を用いて接触表面にスプレーし、15分間静置した後に精製水を洗浄する、乳幼児用食品の生産には紫外線照射30分(ランプ照度<70μW/cm²で交換)を使用することができる。
消毒後にATP測定器で検証し、表面微生物は≦10 RLUを必要とし、食品衛生基準に適合することを確保する。
三、コアシステムのメンテナンス:真空ポンプとシール部品の重点管理制御
(一)真空ポンプのメンテナンス(1000時間毎又は油質異常時)
油位と油質検査:毎週窓の油位を観察し(1/2-2/3箇所が必要)、油色が乳化し、濁ったり、金属屑があれば、直ちに交換する。
オイル交換の流れ:
排油栓を開け、専用容器で廃油(環境保護処置)を受け、排出後に栓を締め、
新しい油を目盛線に注入し、起動5秒後に停止して油を排出し(油路を洗浄)、1回繰り返してから最後に油を注入する。
性能検証:オイル交換後に極限真空値を監視測定し、持続的に5 Pa上昇する場合、漏れ或いはポンプヘッド故障を検査する必要がある。
(二)シールと配管検査(毎月)
凍結乾燥倉庫のドアシールリング、コールドトラップカバーシールマットの老化、ひび割れの有無を検査し、6ヶ月ごとに全体を交換する。インターフェースに食品級グリースを塗布してシール性を強化する。
石けん水で真空管路ポートを塗布し、真空ポンプを起動して気泡がないことを観察し、漏れがないことを確認した。
四、回復と記録:設備の正常な運行を確保する
部品リセット:四環食品冷凍乾燥機棚、マルチマニホールドなどの部品を取り外し順に取り付け、コネクタの整列、シールの圧密を確保し、無理な組み立てによる変形を避ける。
試運転:電源を投入し、30分間空荷運転し、真空度、冷房温度が正常かどうかを検査し、異常な異音がなければ使用を開始することができる。
記録アーカイブ:清掃時間、区域、消毒剤タイプ及びATP検査結果を詳細に記録し、真空ポンプのメンテナンスは運転時間の長さと油質状態を表示する必要があり、遡及しやすい。