薬物製剤研究におけるカプセル粉末充填
ChemPlus®デスクトップ型固体サンプリング装置の応用報告
研究背景応用事例結果の結論
研究背景
研究背景
カプセル充填は製薬技術の重要なステップの一つであり、医薬会社では、実験者は通常、研究目的のために小ロットカプセル薬物の生産を行う必要があり、伝統的な手作業または半自動充填の方式は大量の繰り返し操作による効率低下、精度差、充填量の不一致、データの監査追跡が困難であるなどの問題がある。そのため、カプセル充填プロセスの自動化、効率化、精密化は業界の重要な発展方向となっている。科学技術の進歩と需要の増加に伴い、固体試薬の自動計量技術が誕生した。自動化固体サンプリング装置の導入は、高精度の制御システムと自動化機械装置を通じて、人工的な監視を必要としない場合に固体試薬計量の自動化と標準化を実現することができ、全体の実験効率を著しく向上させた。
応用事例
アプリケーション
薬物製剤の研究でよく用いられるカプセルの規格は0、1、2、3の4種類である。装置の非通常条件下での信頼性を検証するために、今回の試験では直径の小さい3カプセル（直径5.3 mm）を容器として選んだ。ChemPlusを利用する®デスクトップ型固体添加計では、製薬企業が多く使用している3種類のカプセル粉末を試験した（薬品名はA、B、Cで表される）。今回のテストの主な目的はChemPlusの検証です®の粉末添加効率が基準を満たしているかどうか、カプセル径が小さすぎることによる漂粉現象が存在するかどうか、カプセル充填シーンにおけるその表現を観察評価する。
テストスキーム
| 粉末番号 | 粉末特性 | カプセル3号の試験使用 |
| A | 流動性がよい | - |
| B | 流動性一般 | 画像 |
| O型 | 流動性が悪い | - |
テストデータ
| サンプル番号 | 目標添加量（mg） | テスト回数 | 平均添加量（mg） | 平均偏差（mg） | 標準偏差（mg） | 平均添加時間（mg） |
| A（流動性が良い） | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| A（流動性が良い） | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| A（流動性が良い） | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B（流動性一般） | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B（流動性一般） | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B（流動性一般） | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| （流動性が悪い） | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| （流動性が悪い） | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| （流動性が悪い） | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
表1：カプセル粉末試験結果
3#カプセル漂粉検証
表2：カプセル漂粉検証結果
表2にカプセル漂粉検証結果の関連内容を示す
結果
ルスルト
上記のテストデータによると、ChemPlus®異なる目標レンジのサンプリングタスクに直面すると、流動性の異なるカプセル粉末を正確かつ安定に秤量することができ、その標準偏差は±0.1 mg以内に厳格に制御されている。自動秤量における流動性の良い粉末の添加不良、流動性の悪い粉末の添加が円滑に行われにくいという問題をよく解決した。また、3#カプセルは口径が小さいため、交差汚染が発生しやすく、粉末添加操作の難しさがさらに増している。それでも、ChemPlus®その粉末バケツの設計により、3カプセルオリフィスプレートへの粉末添加に成功した。表2の結果によると、粉末添加終了後、漂粉現象は観察されなかった。特に特筆すべきは、ChemPlus®その正確な計量と制御システムを通じて、各カプセル充填量の正確性と一致性を確保し、人為誤差を大幅に減少し、カプセルサンプルの品質を大幅に向上させた。
ChemPlus®デスクトップ型固体サンプリング装置
ChemPlus®デスクトップ型固体サンプリング装置は、多種の固体原料と受入容器をサポートし、人工的な監視を必要とせず、時間のかかる固体秤量サンプリング操作を自動的に完了する。高スループット：多種の固体原料と受入容器を置くことができ、全面的に効率を向上させる適用範囲は広い：サンプルは特別な処理を必要とせず、吸湿塊、比較的大きい粒子、ふわふわ、流動性の悪い粉末知能アルゴリズムのパラメータ調節をカバーする：適応加点アルゴリズム、多種類の粉末知能識別、圧電セラミックス加振技術：多種類粉末粉末の出粉がより流暢に静電気を除去する：静電気効果を効果的に低減し、添加がより正確でコスト制御可能：消耗品の価格が安く、コストを節約する敷地面積が小さい：機械全体のサイズが小さく、デスクトップ型の互換性が広い：多種実験室の常用サイズ小瓶データ追跡に互換性がある：バーコード或いは二次元コードサンプル管理、監査追跡をサポートする
結論
結論
以上より、ChemPlusを使用®テーブル型固体サンプリング装置はカプセル粉末のサンプリング操作を行い、実験者を煩雑で時間のかかる計量操作から解放することができ、大量の人工操作時間を節約することができ、実験効率を著しく向上させることができるだけでなく、人為誤差を大幅に減少させ、カプセル充填過程の正確性と一致性を確保することができる。そのため、ChemPlus®カプセル充填における効率的なツールである