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47448476@qq.com
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13681980011
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住所
上海浦東新区瑞慶路528号18棟
Shanghai Yuanheng International Trade Co., Ltd
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上海浦東新区瑞慶路528号18棟
『中国薬局方』の要求に基づき、薬品(例えば経口製剤、外用軟膏、医療機器)は厳格な微生物限度検査を行う必要があり、サンプルの均質処理は検査結果の信頼性に直接影響する。固体薬品(例えば錠剤、カプセル)については、粉砕後に無菌希釈液と混合して均質袋に入れ、設備の温和均質を通じて微生物損傷を回避することができる、半固体薬品(例えば軟膏、ゲル)に対して、設備は均質速度を調節することによって、サンプルと希釈液の十分な乳化分散を実現し、微生物の均一分布を確保することができる。また、設備の温度制御キャビティは2-8℃の低温環境を維持でき、感熱性薬品サンプルの均質処理に適し、高温による微生物の不活性化を回避する。薬品生産の中間品検査、完成品放行検査において、この設備の無菌設計と標準化操作フローは、GMP認証要求を満たすことができ、薬品微生物検査の規範性と正確性を保障する。
臨床サンプル微生物検査分野、ドレット無菌ホモジナイザHM 400 S感染性疾患の診断に効率的なサンプル処理方案を提供した。臨床で採取した痰液、糞便、組織生検サンプルなどは、均質処理により病原体を分離し、後続の病原体鑑定、薬敏試験に根拠を提供しなければならない。例えば呼吸器感染患者の痰液検査において、痰液の粘稠特性は微生物の放出困難を招き、この設備を使用する場合、痰液と去痰希釈液を均質袋に入れ、目的に応じた均質プログラム(粘稠サンプルは10-12段階の強度を選択し、時間は120-180秒)を選択し、痰液の粘液蛋白ネットワークを迅速に打破し、結核分枝桿菌、肺炎連鎖球菌などの病原体を十分に放出させることができる。設備の無菌均質袋は使い捨てであり、異なる患者サンプル間の交差汚染を回避し、臨床検査結果の正確性を保障し、医師の正確な投薬に信頼性のある支持を提供することができる。
環境モニタリング分野の微生物検査において、この設備は土壌、水体堆積物などの複雑なサンプルの高効率均質を実現することができる。土壌微生物多様性調査、水汚染微生物検査において、サンプル成分が複雑で、粒子が不均一であり、伝統的な均質方式では均一分散効果を達成することが困難である。ドレット無菌ホモジナイザHM 400 S高強度均質ナイフセットにより、土壌粒子、堆積物の凝集構造を打破し、その中の微生物(バチルス、硝化細菌など)を十分に検出液に放出することができる。同時に、設備の密封均質設計はサンプルと外部環境との接触を避け、外部微生物汚染を防止し、検査結果が環境中の微生物分布状況を真実に反映できることを確保し、環境品質評価、汚染対策に科学データの支持を提供する。
ドレット無菌ホモジナイザHM 400 Sはその高効率ホモジナイザ、無菌防護、多種類サンプルの適応特性により、多分野微生物検査の核心前置設備となっている。その標準化された操作プロセス、調節可能な均質パラメータは、サンプル処理の安定性を保障するだけでなく、検査効率を向上させ、微生物検査の正確性のために堅固な基礎を築き、各業界が品質安全の正確な制御を実現するのを助けた。