中/美/欧/日四大薬局方清澄度検査規範-中英双訳

中国薬局方2020

0902 せいちょうどけんさほう

清澄度検査法は、医薬品溶液を所定の濁度標準液と比較し、溶液の清澄度を検査する。他に規定がある以外は、第1法を用いて検査を行うべきである。

品種項目に規定する「清澄」は、供試品溶液の清澄度が用いた溶媒と同じか、超えないことを指す0.5号濁度基準。「ほぼ透明」とは、供試体溶液の濁度が0.5番号:至1号濁度標準液の濁度の間。