米国薬局方における治療性蛋白質注射剤中の不溶性微粒子異物検出要求及び機器推薦（USP787 の）-胤煌科技は相応のソリューションを提供する

ソリューション：

胤煌科技は治療性蛋白質注射剤における不溶性微粒子の検出は以下の製品を提供する：

1、YH-LEIP-0201 型フォトレジスト法不溶性微粒子分析計

LEIPシリーズ不溶性微粒子検出器は各国の薬局方における光抵抗法による不溶性微粒子の検出器の要求を満たし、注射液、無菌粉、輸液器具及び薬包材の不溶性微粒子の含有量及び大きさを直接検出することができる。計器は高性能輸入レーザー光源及び補償回路を採用し、各種無色、有色サンプルのテスト精度を保証する。注入スリット及び管路採用輸入316L及び輸入PTFE の材料は、有機溶媒、油基質などの特殊溶液を直接検出することができる。

2、YH-MIP-0103 型マイクロカウンタ法不溶性微粒子分析計

技術上の利点：

√全自動の試験システム、自動スキャン、計数、報告書を発行し、人為操作の誤差を減らす

√使用中のテスターの目へのダメージを軽減する全自動検査システム

√粒子の性質を区別し、不溶性微粒子の源を識別することができ、金属か繊維か

√中国薬局方、米国薬局方、欧州薬局方、日本薬局方など各国薬局方に適合中に対してマイクロカウンタ法不溶性微粒子検査のきぐ要求する。

3、YH-MIP-0205プロマイクロカウンタ法不溶性微粒子分析計

YH-MIP-0205プロ型顕微鏡計数法不溶性微粒子分析計は新世代の不溶性微粒子分析計であり、全自動の方式でサンプル中の不溶性微粒子検出を実現でき、完成することができる自動ろ過、乾燥、テスト、レポート作成などの複数のプロセス、超分解能アルゴリズム、AIインテリジェントアルゴリズムなどの多種の画像処理方式の導入は、試験データの正確性を有効に確保することができる。中国薬局方、米国薬局方、欧州薬局方、日本薬局方など各国薬局方における顕微計数法の不溶性微粒子検査の機器要求に適合する。