顕微鏡計数法の不溶性微粒子分析器のリポソーム検出への応用

リポソーム（脂肪体）レシチンやセラミドなどから作られるリポソームです(空っっぽ)2分子層構造は皮膚細胞膜構造と同じであり、皮膚に対して優れた保湿作用があり、特にヒアルロン酸、ポリグルコシドなどの保湿物質をコーティングしたリポソームはより優れた保湿性物質である。

リポソームは、含まれる脂質二分子層の層数に応じて異なり、単室リポソームと多室リポソームに分けられる。小単室リポソーム（SUV）：粒径約0.02～0.08μm;大単室リポソーム（LUV））は単層大気泡嚢、粒径0.1～1 ミクロメートル。

そのため、リポソームの品質制御は重要な指標であり、リポソームの粒径特性化は主に平均粒径と不溶性微粒子を含む特性化であり、本文は重点的に不溶性微粒子の検査方法を紹介する。

リポソーム不溶性微粒子検査法規の紹介：

不溶性微粒子検査は、主に中国薬局方参照2020版とUSP788型を選択して設定できます。この2つの法規には、不溶性微粒子検査の2つの方法が紹介されています。フォトレジスト法と顕微計数法

リポソームの検査について、現在の中国薬局方は主に中国薬局方を参照している2020版0903章、法規にはリポソームがどの方法を参照すべきかは明記されていないが、USP 788リポソーム、エマルジョン、コロイドなどのサンプルは、顕微計数法で検査する必要があることが明らかになった。

顕微計数法はフォトレジスト法はリポソーム検査には特別な利点があり、第一に試料濃度の影響を考慮し、系の真の不溶性微粒子結果を反映する必要がある、2番目はサンプルを受け取る品装量の影響、顕微けいすうほうしきチェック;第3顕微計数法は粒子の大きさだけでなく、粒子の形態を見ることは、不溶性微粒子の追跡とプロセス改善に非常に重要な助けになる。

リポソーム不溶性微粒子検査の応用例：

上述のリポソームサンプルに対して、検査濃度の制限、光抵抗法もし直接試験では、粒子濃度が高すぎると粒子の重なりと接着が起こり、試験結果の不合格といいえ安定している。顕微計数法はリポソームの検査に対して関連する懸念がなく、直接濾過検査を行い、サンプルの真実な不溶性微粒子結果を反映した。次の図は胤煌テクノロジーYH-MIP-0103型半自動装置の方式サンプルプロセス及びテスト結果。最新のYH-MIP-0205P型ロ製品はすでに手動でサンプリングする工程を省き、自動サンプリング、自動濾過、自動乾燥、自動テストを一体化し、検査の効率をさらに向上させる。

測定機器の紹介：YH-MIPマイクロカウンタ法不溶性微粒子分析計

YH-MIP-0103顕微計数画像法粒度分析器はすでに伝統的な顕微鏡法のテストデータの正確性が不足し、操作が煩雑で、人の目に対するダメージが大きく、検査結果が遡及できないなどの問題を解決し、新世代YH-MIP-0205プロ型（かた）顕微計数画像法の粒度分析器は、前世代の機器の既存の技術的優位性の下で，新しい最適化、次世代製品試料中の不溶性微粒子検出を全自動で実現できる！

胤煌テクノロジー(インHuang技術）医薬、半導体、化学材料などの業界のために検査分析設備と技術サービスを提供するハイテク会社であり、顧客のために全面的で正確な検査分析とソリューションを提供することに力を入れている。主な製品は不溶性微粒子分析器を含み、異物検査分析器、原液粒度及びゼータ電位分析器、CHDF の高精度ナノ粒子測定器、高分解ナノ粒子測定器、溶液色測定器、透明度測定器など、会社が自主開発したYH-MIPシリーズ顕微鏡計数法不溶性微粒子計、YH-FIPSシリーズ流式動画像法粒度計、YH-FIPSシリーズマイクロフローイメージング粒子分析器はすでに生物医薬、半導体及び材料化学工業の分野で広く応用されている。

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