ルアー継手は医療設備における接続部品のコアコンポーネントとして、応力亀裂抵抗性能は継手の信頼性と安全性に直接影響する。ルアー継手試験器による応力亀裂試験は、複雑な応力環境下での継手の耐久性を効果的に評価することができる。本操作規程はGB/T 1962.1-2001「医療機器6%（ルアー）円錐継手」に基づき、当社LE 80369-D試験機器の操作例と結合して制定する。試験の目的：6%（ルアー）円錐継手の特定応力条件下での耐亀裂能力を評価し、実際の使用過程において応力作用によって亀裂現象が現れないことを確保し、それによってルアー円錐継手の信頼性と安全性を保障する。

一、試験設備と材料

1. LE 80369-D 6%ルアー円錐継手総合試験器
   この設備は応力印加装置、制御システム及びデータ収集システムを集積し、正確かつリアルタイムに継手の変形と亀裂状況を監視することができる。

2. ひょうじゅんこうせいつぎて
   GB/T 1962.1-2001における5.2.1規定に適合する鋼製外円錐又は内円錐継手を選択し、接続寸法と公差が標準要求に適合することを確保する。

二、試験手順

（一）継手組立と応力負荷

1. 乾燥処理：測定円錐継手と標準鋼製継手を接続し（外円錐10#+13##と内円錐10#+12#）、双方の表面の乾燥に不純物がないことを確保する。

2. 応力印加：トルク0.10 N・m、軸方向力27.5 N、回転角が90を超えない条件下で48時間±1時間静置し、亀裂現象がないことを確保し、合格と判定し、そうでなければ不合格と判定する。

   
   

3. 無菌注射針の使い捨て使用：組み立て後の継ぎ手を20℃±5℃の環境中で24時間静置する。

4. その他の医療機器：長期使用シーンをカバーするために48時間まで静置時間を延長する。

（三）結果の観測と記録

1. 観測ツール：顕微鏡または拡大鏡（倍率≧10倍）を用いて継手表面を検査する。

2. 判定基準：

• 合格：継ぎ手に亀裂、層状または変形が見られない。

• 不合格：いかなる形式の応力亀裂兆候が存在し、亀裂位置、長さ及び形態を記録する必要がある。

3. データ記録：応力負荷パラメータ、静置時間、環境温湿度及び観測結果を詳細に記録し、応力−時間曲線を生成する。

四、結果分析と改善

1. 合格品処理：試験の継手を通じて次の段階の品質検査に入ることができる。

2. 不適合品の分析：

• 亀裂定位：断層スキャンまたは金相分析により亀裂源を確定する。

• プロセス調整：材料熱処理プロセスの最適化、金型公差の調整、または表面処理プロセスの改善。

3. 報告書生成：応力パラメータ、観測曲線図を含む試験報告書を出力し、ISO 80369或いはGB/T 1962標準認証を支持する。

この方法は注射器、輸液器、麻酔機器などの医療製品のルアー継手検査に適用し、研究開発から量産までの全ライフサイクルの品質制御をカバーすることができる。LE 80369-Dルアー継手試験器の自動化データ収集機能は検査効率を著しく向上させ、人為誤差を減少させ、医療機器業界に高信頼性の応力亀裂評価方案を提供する。