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生物医薬QC製品のオムニバス
日付:2022-10-27読み:0

中国ハムスター卵巣(CHO)細胞培養における治療性蛋白薬(例えば単抗薬)の発現は比較的安価で有効な方法である。しかし、これらの製品は生産と精製の過程で宿主細胞DNA残留汚染を引き起こしやすい。薬局方は蛋白質薬物の宿主細胞DNAに定量的な要求があり、同時に生物製薬企業もオンライン検査の方法を採用して精製プロセスの合理性と有効性を確認することができる。蛍光定量PCRの方法は残留宿主細胞DNA検査の金基準となりつつあり、5時間以内にチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞系のサブピクセル量残留DNAを検出することができ、同時に優れた特異性と感度を維持することができる。本キットはTaqmanプローブ法の特異的設計と強力な抗抑制PCR反応システムを用いて実験結果の真実性と有効性を保証する。