クリープポンプは、弾性ポリマーポンプ管を押出することによって流体を移動させる。無菌バイオ製薬プロセスにとって、これらのポンプの利点は、流体がポンプ管と継ぎ手だけに接触し、ポンプ自体に接触しないことである。同じポンプ管は同じバイオ医薬品の生産段階で使用でき、新しい製品を生産するとポンプ管が交換されます。

長時間の使用中にポンプ管が損傷するのを防ぐために、ポンプ管の寿命を監視し、関連する予防的なメンテナンス計画を制定しなければならない。これらの問題について、「製薬技術」はコルパマー蠕動ポンプ製品ライン製品Gregg E.Johnsonにインタビューした。

泵管寿命

PharmTech：ポンプ管は通常どのくらい使用できますか。

ジョンソン：ポンプ管の寿命は、速度、圧力、流体、流体温度などの使用条件に依存します。いくつかの新規処方のバイオ製薬シリカゲルチューブは、200〜1000時間以上継続して使用することができる。熱可塑性弾性体からなるPharmedポンプ管の寿命は数千時間に達する！

PharmTech：ある会社にとって、ポンプ管の寿命を監視するにはどうすればいいのでしょうか。

ジョンソン：試験実験室では、故障した周波数を記録することでポンプ管の寿命を監視しています。この検出方法を把握すれば、具体的な設備に基づいて予防的なメンテナンスを設定することができます。流体経路中の流体、ポンプシステム、その他の装置によって、各装置の予防的なメンテナンスは異なります。

「モデルができたら、具体的なデバイスに基づいて予防的なメンテナンスを設定することができます。”——Johnson，コルパーマー

メンテナンス

PharmTech：予防的メンテナンスを実行するにはどのような経験則がありますか。

ジョンソン：予防的メンテナンス（PM）及びその実行頻度は、蠕動ポンプオペレータによって決定される。簡単な提案は、蠕動ポンプ製造業者が提供するポンプ管寿命データを参照することである。信頼性の高い検出方法を決定する前に、メーカーが提供するポンプ管の寿命データの75%から80%の間から実行することができるかもしれません。各デバイスの検出方法は異なります。検出方法が決定されると、より長いPMサイクルが必要になり、オペレータはそのニーズを満たすためにサイクルを延長することを選択することができます。

PharmTech：ポンプ管を新しい位置に移動することで寿命を延長するにはどうすればいいですか。

ジョンソン：オペレータが長期的な製造プロセスを実行しており、ポンプ管の寿命が気になる場合は、ポンプ管を延長し、ポンプ管を新しい位置に移動することでポンプ管の破裂を防ぐことができます。これは、蠕動ポンプの出口外のポンプ管を調整することによって実現される。この生産サイクルが開始されると、オペレータは定期的に（週1回または月1回）蠕動ポンプの運転を一時停止し、ポンプヘッドを開き、未使用のポンプ管（ポンプヘッド出口部の追加部分）をスライドさせ、使用済みのポンプ管をポンプヘッドから入口側に移動することができる。その後、蠕動ポンプを閉じて再起動します。この手順は、Masterflex Easy Loadポンプヘッドなど、ポンプチューブを搭載しやすいポンプで簡単に操作できます。