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本応用概要は第二次元に脱塩小柱を用い、2 D-LC/MS構成を用いたモノクローナル抗体(mAb)の脱塩と特徴付けを紹介した。次元分離にはイオン交換(IEX)と親和クロマトグラフィー(主に塩に基づく溶出条件)を用いた。2次元では、質量分析を行う前に、Agilent AdvanceBio脱塩反転小柱を用いて留分を脱塩した。結果:脱塩小柱は優れた性能を持ち、高品質の質量分析データを提供できることを表明した
前書きモノクローナル抗体(mAb)治療薬は製薬業界で発展しつつある分野である。これらの分子の性質は非常に複雑で、開発過程とライフサイクル全体で様々な酵素や化学修飾を経験している。これらの修飾は、分解、翻訳後修飾(PTM)、分解、凝集、配列変異などの異質性をもたらす。そのため、全面的な理化学的特徴付けを通じて製品の安全性、品質、薬効を確保しなければならない。多次元液体クロマトグラフィー(2 D−LC)と質量分析(MS)の併用技術は、異なるmAb異性体を特徴づける優れた分析技術である。親和性、イオン交換(IEX)、体積排除クロマトグラフィー(SEC)などの技術は次元分離によく用いられる。これらの液体クロマトグラフィー技術に用いられる典型的な流動相は水相であり、質量分析測定と互換性のない不揮発性塩分を含む。質量分析によって分離されたこれらのクロマトグラフィーピークを同定するために、第2次元ではオンライン脱塩方法を採用した。
ダウンロードしてください。必要なものがあれば、次のボタンをクリックしてください。Agilent 1290 Infinity二次元液体クロマトグラフィー