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イバンホスホン酸ナトリウム注射液中のリン酸塩と亜リン酸塩の測定
日付:2018-05-15読み:0

イバンホスホン酸ナトリウム(Ibandronate sodium)、化学名はヒドロキシ−3−(メチルアミルアミン)−プロパン−1、1−ビスホスホン酸ナトリウムであり、骨腫瘍誘発の高カルシウム血症と骨粗鬆症の治療に用いる新しい薬物であり、低用量、および耐性が良好であることを特徴とする。[1]

イバンホスホン酸ナトリウム注射液中の少量の遊離リン酸塩と亜リン酸塩を検査し、薬品の品質をよりよく制御することができる。現行の医薬品基準では、リン酸塩の含有量のみを測定している。[2]本実験のイオンクロマトグラフィー測定方法を確立し、同時にリン酸塩と亜リン酸塩の含有量を測定することができ、この方法は感度が高く、再現性が良い。

試験条件機器:ICS 5000システム、分析カラム:IonPac AS 18、7.5µm、250×4 mm(P/N:060549)、保護柱:IonPac AG 18、13µm、50×4 mm(P/N:060551)、カラム温度:30℃、シャワー液:水酸化カリウム(KOH)勾配リンス:0-20 min、12 mmol/L KOH、 20.1-25 min, 50 mmol/L KOH; 25.1- 35 min, 50 mmol/L KOH;35.1-40 min、12 mmol/L KOH流速:1.00 mL/min、定量リング:10µL検出方式:抑制型コンダクタンス検出、アニオン自動電解連続再生マイクロフィルム抑制器ASRS 300 4 mm(P/N:064554)、自己循環モード、抑制電流124 mA

製品について詳しくは、サイマーフェニルイオンクロマトグラフィー