バイオ製薬はバイオテクノロジー産業におけるzuiの発展が急速な部分であり、モノクローナル抗体薬を目印として、現在35の抗体薬の発売が承認されており、がん、自己免疫、黄斑変性、血液病、感染治療などに使用されている[1]。生物製薬の各生産段階では、製品の精製と分析過程が重要である。初期抗体の品質制御過程において、サンプルのエネルギー価、凝集体、電荷亜型を測定しなければならない。モノクローナル医薬品（MAb）製品の2つの主要な不純物は電荷亜型単抵抗性と単抵抗性凝集体であり、これらの副生成物は主製品とは異なる薬効を産生し、時には薬剤耐性抗体の形成などの深刻な副作用を引き起こすことがある。タンパク質ポリマーは、製造プロセス、精製または輸送プロセス（例えば、温度、pHの影響）において生成される。本文は1セットのHPLCシステム（UltiMate 3000チタンシステム）を用いてモノクローナル抗体の凝集体の分離と電荷亜型の分離を同時に実現することを討論した。

試験条件機器：UltiMate 3000チタンシステム、オンライン脱気ユニットを備えた二重三元勾配ポンプ、バイオ互換性のある10ポートバルブ、WPS-3000 T（B）FC分析型、サンプル収集機能付き自動注入器、紫外線検出器（UV）、ダイオードアレイ検出器（DAD）。システム接続は図1を参照してください。

詳細については、サイマー飛液クロマトグラフィー