放射性薬物の開発

急速に発展しているバイオテクノロジー業界において、放射性薬物の進展は個性化医療（特に腫瘍治療分野）の大きな飛躍を代表している。製品は一般的にガラス瓶包装を採用し、癌患者の治療に極めて重要であり、しかも半減期が短いため、単位薬物ごとに非常に高価である。

核医学：安全性と効率のバランス

通常、食薬部門（FDA）は、薬瓶の中で最も小さな欠陥を検出し、製品の完全性を確保するために高感度でなければならないため、確実性のあるCCIT方法を採用することを要求している。しかし、核医学の応用はいくつかの独特な挑戦をもたらした：

管理環境：試験は、放射線漏れを防止するために、制御された密封室内で行われなければならず、漏れが排気口を通って排出されることを確実にするために、部屋を加圧しなければならない。非破壊検査は薬物価値が高く、同位体の供給が限られているため、試験に合格した小瓶が生産ラインに戻れるように、非破壊検査方法を採用する必要がある。

安全と密閉：CCITソリューションは、強化された放射線遮蔽を備えた隔離室やグローブボックスに設置する必要があります。これらのグローブボックスには、隔離を維持しながら薬瓶や機械を操作するための大型ゴム手袋が配置されている。

新しい課題

新型放射性腫瘍薬が市場に進出する際に新たな漏洩検査の挑戦に直面する。テストは、製品の完全性と安全性を確保するために、最も小さな漏洩でも検出できるように、非破壊的であり、放射線安全環境で行わなければなりません。

ソリューション

Paratronix（山東普創科技）はそのMLT-V 100（T）マイクロリーク非破壊密封テスタ圧力減衰テスト技術を採用したカスタムソリューションを提供します。密封加圧環境に適した確定性試験フローを確保し、有効な漏洩制御とユーザーフレンドリーな操作を持つ。構成された十分な大きさのヒューマンインタフェース（HMI）を使用して、大きなゴム手袋で操作するか、リモートモニタや入力デバイスと互換性があるようにします。漏洩検出感度は、わずかな漏洩であっても潜在的なリスクがあることを鑑み、核医学の CCIT方法は、製品の完全性を損なう可能性のあるミクロン欠陥を検出するために高度に感度が必要である。設備加圧室内のカプセル内に配置され、潜在的な放射線漏れを安全に排出することを目的としている。真空減衰試験ではなく圧力減衰試験を選択することにより、放射性液体の気化による汚染と健康被害を回避した。この方法は薬瓶を損傷することなく決定することができる合否の結果、通過した製品を安全にラインに戻すことができるようになる。また、このデバイス検出効率の向上，グローブボックス環境で操作することで、大型ゴム手袋を着用していても安全な操作を確保することができます。このツールは人間工学設計を採用しており、制御ユニット内での使用が容易であり、オペレータが手袋を着用した場合にも効果的にツールを操作できるようにしている。ユーザーフレンドリーなヒューマンインタフェース（HMI）も手袋操作のために設計され、操作の正確性と効率を確保している。