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全輸入。個々の個別包装は、ISO 14644クリーンルームで製造されています。FDA CFR 177.1640， EU Regulations 10/2011， EC regulation 1935/2004， EN ISO 11137-1：2015， EN ISO 13485：2016，ISO 13485：2016 ISO14644， GB4806.1-2016，GB4806.6-2016， GB9685-2016, ISO /IEC 17025 : 2017，5年間の有効期間