このほど、中国食品医薬品検定研究院の2科学室（同時に医薬品監督管理科学全国重点実験室、国家衛生健委員会生物技術製品検定方法及びその標準化重点実験室、国家薬監局生物製品品質研究と評価重点実験室）は2025年第2期「薬学研究」Journal of Pharmaceutical Researchで共同で実験研究文章を発表した「抵抗法によるヒト乳頭腫ウイルスウイルス様粒子の粒径測定」。

中検院研究者の採用に基づくていこうほうすなわち、抵抗パルス誘導（RPS）技術のNanoCoulterナノクルト粒度分析器ヒト乳頭腫ウイルス（HPV）ワクチン原液中のウイルス様粒子（VLP）サンプルの粒径を測定分析し、精度、精度、再現性等次元はそれぞれ方法学的検証を行った。著者はデータを検証して結論を出した：

• 抵抗法の測定結果は比較的に良い正確性を持って、しかも計器の性能は良好で、比較的に良い安定性を持っている。

• 抵抗法の測定結果は比較的に良い精度（RSD＝0.5%）を持っている。

• 抵抗法測定は良好なサンプル反復性（RSD＝1.74%）を持っている。

• 抵抗法の粒径分解能は動的光散乱（DLS）法より高く、分解能が最も高い方法と考えられている。

• DLS法と比較して、抵抗法の測定結果は比較的安定しており、変動は小さい。抵抗法は、サンプル濃度が低い場合でも（粒径）検出結果の安定性を維持することができる。

• DLS法で検出されたのは水和粒子径であり、結果はやや大きい、抵抗法による粒径測定の結果は電子顕微鏡検出と同等であり、実際のウイルス粒径にも近い。

• 抵抗法によりVLPの粒径変化を検出し、VLP粒子の凝集状態を検出し、その品質状況を監視することができる。

最後に、著者は「HPVワクチン粒子をモデルとして構築されたVLP粒径サイズの抵抗法検査は、高速、簡便、正確で再現性が良く、その結果は負染電子顕微鏡の結果と同等である。抵抗はVLP粒子の品質制御を良好に行うことができる。”

ナノコルター^TM粒子径分析計