医薬品総合安定性試験箱の用途
医薬品総合安定性試験箱は製薬企業と薬物科学研究機関の医薬品及び新薬に対する安定性試験と検定に適用される。我が国の2005版薬物安定性試験の指導原則を参照して、GB 10586-8とGB/T 2423.3-93の関連条項は製造を設計して、科学的な方法で1つの薬品の失効期に対して必要な長時間の安定した動作温度を評価することをシミュレーションして、湿度環境は製薬企業がGMP認証を通過した*の1つである。
1、高湿試験：25℃±2.0℃90%R.H±5%R.Hまたは25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H 10日間
2、加速試験：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H又は30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H 180日間
3、長期試験：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365日
4、温度試験：40℃60℃

医薬品総合安定性試験箱の主な技術パラメータ
1、型番：YP-150 GSP
2、作業室サイズ：600×405×620 mm
3、温度範囲：A、マット0℃～65℃
B、有光10℃〜65℃、
4、湿度範囲：30-98%R.H
5、光照度：0～6000 LX調整可能
6、温度制御精度：±0.1℃
7、恒温変動温度：±0.5℃
8、恒温変動湿度：±3%R.H
9、温度センサー：*スイス白金抵抗PT 100
10、湿度センサー：PT 100湿度直接誘導、
11、加熱信号出力：青島威威固体リレーを採用する、