バイオリアクターの全体構造:給気モジュール、補充モジュール、温度制御モジュール、分析モジュール、排ガスモジュール、攪拌モジュール、制御モジュール、タンクモジュール。デスクトップ級バイオリアクターはワクチン、組換えタンパク質、単抗などの生物製品、小試験、中試験開発、臨床サンプル生産と商業化生産に向けた設備であり、臨床サンプルと薬品生産に要求される清潔無菌、設備性能安定、自動化及びコンプライアンス(データ完全性、監査追跡)などの特徴と要求を満たす。
製品の利点:
インターフェースの簡潔さ:1時間で操作を把握し、より効率的に
無人:リモートアクセス、操作、無人化を実現
フォーミュラ機能:フォーミュラをワンクリックで発行し、人員の操作ミスを減少し、品質を高める
データ分析:複数ロットのデータ比較を実現し、Doe&PATを外接して深さ多変数分析を実現し、プロセスを最適化することもできる
データ共有:VPNに基づくWEBリリースで、データの安全と設備の安全を保証する情況の下で、モバイル端末(Android、IOS、Windows)の監視と履歴曲線の表示を実現する
清潔:ASME BPEに従い、国際と連結し、無菌設計、缶体表面は滑らかで、汚物が残りにくく、洗浄、消毒、メンテナンスに便利である
密封:優れた密封技術を採用し、缶体が高圧下で漏れないことを確保し、実験の安全性と安定性を保証する
安定:30 d*24 h連続細胞培養を支持する
知能:ISA-88に基づく自己制御アーキテクチャとISA-95に基づくネットワークアーキテクチャ、MESなどのソフトウェアのBatchロット制御をサポートし、経路管理を実現する
コンプライアンス:RAからRTMまでのすべてのGEP/GMPファイル、コンプライアンスの保証