微生物発酵タンク生物工学分野における微生物培養とプロセス最適化のための核心設備である。設備は優れた密封技術を採用し、缶体が高圧下で漏れないことを確保し、実験の安全性と安定性を保証する、ISA-88に基づく自己制御アーキテクチャとISA-95に基づくネットワークアーキテクチャは、MESなどのソフトウェアのBatchロット制御をサポートし、経路管理を実現する、RAからRTMまでのGEP/GMPファイルのセットで、コンプライアンスを保証します。30 d*24 h連続細胞培養を支持する。
利点:
インタフェースの簡潔性:-時間で操作を把握し、より少ない労力で操作を実行できます。
無人:遠隔アクセス、操作ができ、無人を実現する。
フォーミュラ機能:フォーミュラをワンクリックで発行し、人員の操作ミスを減らし、品質を高める。
データ分析:複数ロットのデータ比較を実現し、Doe&PATに外接して深さ多変数分析を実現し、プロセスデータを最適化することもできる。
データ共有:VPNに基づくWEBリリースは、データの安全と設備の安全を保証する情況の下で、モバイル端末(Android、IOS、Windows)の監視と履歴曲線の表示を実現する。
操作要点のまとめ:
準備期間-三級種子増幅、管路検漏-ろ過除菌による汚染防止
滅菌期-121℃飽和蒸気透過-圧力容器コンプライアンス
運転期間-DO/PH連動制御、微量補剤-消泡剤予備、防染菌サンプリング
最終期-勾配降温、生菌安定性処理-急停止システム試験
障害処理:
攪拌軸シール漏れ−動的シールの摩耗/腐食−ポリテトラフルオロエチレン−黒鉛複合シールリングの交換。
バルブ滲出材-ワッシャの老化またはネジの緩み-停止フッ素ゴムワッシャの交換+トルクレンチの補強。
鄒凝縮器故障-冷却水管閉塞/循環ポンプ故障-化学洗浄管路+予備ポンプ切替鄒。
センサ示度ドリフト−電極スケール/信号干渉−pH/DOプローブ+シールドケーブル配線を毎月較正する。