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メール
739915789@qq.com
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電話
13912998027
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住所
南京市六合区東溝工業団地新通り188号
Nanjing Hilbert Instrument Equipment Co., Ltd
739915789@qq.com
13912998027
南京市六合区東溝工業団地新通り188号
次世代医薬品安定試験設備は、長年の設計と生産経験を集め、日本の技術を導入した。既存の国産医薬品試験箱が長時間連続運転できない欠点を突破し、製薬工場GMP認証の*設備である。科学的な方法で薬品の故障評価に長時間の安定を必要とする温度、湿度環境と光照射環境を創造し、製薬企業の薬品及び新薬に対する加速試験、長期試験、高湿試験と強光照射試験に適用し、製薬企業の薬品安定性試験の選択方案である。
風道循環科学的にカスタマイズし、アトリエ内部の風力分布の均一化を確保する。箱の左側に直径50 mmの試験穴がある。
◆連続運転保証
●2セットの輸入圧縮機を自動的に切り替え、薬品試験の長時間連続運転が故障しないことを確保する。国内の薬品試験箱が長時間連続運転できない欠陥を突破した。
◆*
●温湿度制御器、圧縮機、循環ファンなどの重要部品はすべて輸入製品を採用し、長時間の運行が安定し、安全、信頼性などの特徴を備えている。
◆セキュリティ機能
●独立した温度制限警報システムで、音響光学警報が操作者に提示でき、実験室の安全運行に事故が発生しないことを保証する。
●温度が低い或いは高い及び超温度警報、湿度が高いと低い警報。
・非実験者による誤操作を回避するためのパスワードロック機能を備えている。
◆入口湿度センサー
●高温状態で動作する湿度センサーを選択し、乾湿球湿潤帯の頻繁な交換による悩みを避ける。
●試験箱が故障すると、動的ディスプレイに故障情報が現れ、試験箱の運行故障が一目でわかる。
●プリンタまたは232通信インタフェースに接続し、コンピュータとプリンタで温度と時間曲線を記録することができ、試験過程のデータの保存と再生に有力な保証を提供する。
プログラマブルタッチスクリーンコントローラ(オプション)
●超大画面タッチスクリーン画面を採用し、スクリーン操作が簡単で、プログラム編集が容易である。
●コントローラの操作インタフェースは英語で選択でき、即時運転曲線図は画面で表示できる。
・100組のプログラム1000段999サイクルステップの容量を有し、時間ごとに99時間59分という大きな値を設定する。
●資料及び試験条件を入力した後、コントローラはスクリーンロック機能を有し、人為的なタッチによる停止を避ける。
●P.I.D自動演算機能があり、温湿度変化条件を直ちに修正し、温湿度制御をより安定させることができる。
●RS-232またはRS-485通信インタフェースを有し、コンピュータ上でプログラムを設計し、試験過程を監視し、スイッチなどの機能を実行することができる。
実行と基準の満足:
2015版薬局方薬物安定性試験ガイドラインとGB/T 10586-2006関連条項の製造
★長期保存サンプルの安定性試験の貯蔵条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
期間:12ヶ月
★加速安定性試験の貯蔵条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
期間:6ヶ月
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