-
メール
angie.yu@nikyang.com
- 電話
-
住所
香港新界沙田香港科学学園科学技術大道東
NIKYANG Enterprise Limited
欧州薬局方認可画像半定量HPTLC技術による漢方薬の品質管理支援
日付：2025-08-04読み：0
要旨：欧州薬局方委員会第168回会議で、浙貝母（Fritillariae thunbergii bulbus、番号2588）品質制御試験の各論を通過した。効率的な薄層クロマトグラフィー（HPTLC）を用いてベ母素甲（0.06%）とベ母素乙（0.02%）の2種類の標識物を測定した。
HPTLC画像の定量的品質制御の利点：
鑑別と同期して行い、一図多用
直接画像定量、薄層スキャナ不要
操作が簡便で、標準化パラメータの再現性が良い
今回採択された専門論は重要な意義がある。早ければ2019年3月の第163回会議で、委員会は無認可漢方薬の品質制御代替試験として半定量HPTLC分析を許可することを決定した。この決定は漢方薬工作グループが展開した試験研究結果に基づいており、この研究は半定量HPTLCと液体クロマトグラフィー測定の通過/失敗結果が一致し、品質制御方法として適していることを示している。
将来的には、漢方薬作業グループは新しい専門論を制定する際にこの方法を採用することを考慮するが、上場許可のない薬草及び分析標識物の測定に限られる。