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現在、伝統的な薬物の開発は臨床転化率が低く、動物モデルの予測性が不足するなどの挑戦に直面している。とともにFDA はなどの規制機関が非動物実験方法を認可し、知能類器官と人工知能の融合が薬物開発のパラダイム変革を推進している——高生体模倣疾患モデルの構築、結合によるAI駆動の高内包分析と多群学技術は、標的発見、薬物代謝経路の動的量子化解析と正確な評価の閉ループを実現する。
10月30日、上海市生物医薬科学技術産業促進センターとダンナハーグループが共同で主催した「AI駆動・類器官再構築:次世代薬物研究開発の新モデル」サブフォーラムは、「政産学研資」の各方面の力を結集し、AIを共同で検討することを目的としている薬物開発における類器技術の最前線応用と将来の経路。ダンナハーグループ対外事務部の巨大パワーディレクターは、ダンナハー氏はこの変革の積極的な参加者として、常に最先端の技術プラットフォームを通じて、科学研究と産業界に重要なサポートを提供することに力を入れている。

上海市薬品検査研究院薬理毒理研究所谷舒怡博士によると、類器官技術の急速な発展には政策誘導と監督管理の支持が欠かせない。国際舞台では、規制当局のクラス器官技術の受け入れ度が徐々に向上している:米国のFDA Modernization Act 2.0はマイルストーン的な法案であり、EU主導の「Organoid Standardization Initiative」はクラス器官技術の標準化プロセスを全力で推進している。国内では、類器官技術は国家戦略面の強力な支持を受け、「第14次5カ年計画」の国家重点研究開発計画に基づき、類器官技術は最前線生物技術の重要な構成部分とされている。政策の明確さと支持に伴い、類器技術の産業化にさらに道を開くと信じている。

人工知能技術の急速な発展は世界の産業構造と社会運営方式を深く再構築しており、中医・中薬の現代化発展を牽引する戦略的エンジンにもなりつつある。現在、AI技術は薬物発見の論理と効率を再構築しており、特に伝統的な漢方薬の分野では、AI駆動的な表現型スクリーニングは、薬効物質発見のための新しい経路を提供する。浙江大学薬学部の王毅教授の共有を通じて、人工知能が中医・中薬の千年の知恵を復号する鍵になりつつあることを感じさせた。伝統的な漢方薬を“ブラックボックス”式の全体療法は、成分の解析可能、薬効の定量化可能、メカニズムの遡及可能な正確な医学の新しい段階に向かっている。これは技術の賦能だけでなく、さらに深い研究パラダイムの変革である。

AIが薬のメカニズムを洞察する「知的脳」を提供してくれるなら、薬物テストのために高度な生体模倣の「人体体外モデル」を構築することが重要だ。臓器チップ技術は非動物方法の代表として、実験室で高度に生体模倣された人体マイクロ生理システムを構築しただけでなく、新しい研究パラダイムを代表している。耀速科学技術科学事務総監の葉森博士は、薬物の全チェーン研究開発における臓器チップの実践とFDA協力経を共有した検査:この最先端技術を研究から「ツール」は本当に産業界の「物差し」となり、実験室の検証から産業界の応用、さらには規制機関の承認までの全チェーンを通じている。

ダナハーグループは科学、技術、運営の専門性を融合させることで、最先端の科学技術を現実的な影響力に加速化させることに力を入れている。その業務は標的の発見から商業化生産までの薬物の全プロセスを全面的にカバーし、そして重点的に類器官と器官チップ、空間多組学及び合成生物学などの未来のコースを配置し、科学研究から産業までの応用障壁を打ち破ることを目的としている。からダンナーハ中国生命科学高級市場技術科学者馮超博士共有されたケースでは、“クラス器官「AI」どのようにターゲット発見と正確な毒理評価において閉ループ応用を形成するか。ダナハーはこの分野の全体的なソリューションを提供することができ、その多種の先進的な設備はクラス器官を強力に支持している/臓器チップの開発。オーバーレイによる“サンプル-データ-けってい”のフルチェーン能力により、ダンナハーが推進している“クラス器官「AI」概念探索から繰り返し可能で標準化された工業級の新しいパラダイムへ。

その後、未来に焦点を当てた円卓討論が正式に始まった。司会者のダンナハー中国生命科学戦略市場部シニアディレクターの朱林氏のもと、ゲストたちが「AI」類器官再構築医薬の開発と未来”このテーマは、深い思弁を展開した。皆さんは、この技術の波が研究開発システムのシステム的なアップグレードを推進していることを認識している:AI類器官との融合は、技術的ブレークスルーだけでなく、薬物開発システム全体の深層再構築を代表する。私たちは今回の対話を通じて、集まることを期待しています。“政産学研資”各方面の知恵は、この技術の応用の最前線と発展経路を共同で探索する。

上海市薬品監督管理局薬品登録処の王青洋先生は、AI和類器官は新興技術として、その生成されたデータが薬物登録と審査にどのように使用されるかは、規制機関が直面する新たな課題である。規制当局、業界企業及び科学研究院などの多方面の力を結集し、標準制定、データ検証、倫理審査などを含む各種器官の各段階の難点、渋滞点を克服し、コンプライアンスと品質リスクを厳守し、業界共通認識を絶えず形成してこそ、「AI」アンドロイド器官”医薬品の開発登録に全面的に応用することは、任重く道遠な仕事である。

復旦大学薬学部研究員の曽湖烈先生は、類器官技術がもたらす革命的なチャンスは、人体内部を高度にシミュレートできるように構築されたことにあると述べた“高フラックス、高忠実度実験場”。これにより、高価で時間のかかる臨床試験に入る前に、人体内での薬物の真の反応をより正確に予測することができ、それによって現在の薬物開発の成功率が低い根本的な難題を系統的に攻略することができる。将来を展望して、私たちはこの技術をより完全な標準化体外モデルシステムに発展させることに力を入れて、そして各界と手を携えて開放的で高品質なデータとモデルプラットフォームを共同で建設して、最終的にそれを世界の新薬研究開発の鍵となるインフラ施設に作り上げる。

英矽知能科学技術(上海)有限公司化学副総裁の秦泺恒博士は次のように述べた:AI製薬と伝統的な製薬は代替関係ではなく、強力な補完と融合である。類器官を代表とする新技術は、伝統的な薬物開発モデルと深い協同を形成している。AIの核心的価値はデータ障壁を打ち破り、湿式実験との効率的なドッキングを実現し、それによって系統的に研究開発の難題を解決し、コストを下げ、効率を高めることにある。将来的には産学研の各方面が合力を形成し、共同で臓器技術の標準化、規模化と低コスト化のプロセスを推進し、新薬の研究開発により強力な助力を提供することを期待している。

レースホイル(上海)バイオテクノロジー有限会社の首席科学者である湯忞研究員は、臓器技術には明らかな優位性があると感じている:それは薬物開発のいくつかの痛みを解決することができて、例えば薬物評価、特定の疾病モデリングなどの面で、3Dバイオプリント技術は、クラス器官をより模倣し、より標準化し、迅速に工学化を実現することができる。再生医療、精密医療、薬物開発に対する将来の認識を覆す複雑な器官を製造する。

上海科技創業投資株式会社副総経理呉傑氏は“資本の視点”下の産業構造と需要から見ると:類器官分野全体から見ると、長期投資価値を備えているが、現在も挑戦に直面している。技術的には、どのように標準的に、より似たように、安く分類できるかが挑戦である。モードでは、既存のサービスモードでより拡張性を持つ方法が課題です。これらの複雑な局面に直面して、投資は単一の技術プラットフォームが国境を越えた融合(集積回路、生物3D印刷、AIなど)の複合プラットフォーム、技術と臨床的価値を本当に打ち明けることができ、商業的価値を備えたプラットフォームになる傾向がある。

ゲストの皆様の素晴らしい共有に感謝し、技術、産業、監督管理と資本の多重視点から、AIクラス器官と融合した完全なパズルとクリアなパス。医薬開発に関する新しい青写真が徐々に展開され、私たちの自信を倍増させている。私たちが今日集まった知恵の星火が、遠くない将来、業界の深刻な変革を推進する燎原の勢いに燃え上がることを期待しています。
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Molecular Devicesは1980年代に米国シリコンバレーで創業し、世界に複数の代表処と子会社を設立した。2005年、Molecular Devicesは上海に中国代表処を設立し、2010年に世界の科学と技術の革新者である丹納赫グループに加入し、2011年に正式にビジネス会社:美谷分子計器(上海)有限公司を設立した。Molecular Devicesは持続的な革新、迅速で効率的、高性能な製品と完全なアフターサービスで知られており、私たちはお客様に生命科学研究、製薬及び生物治療開発などの分野でタンパク質と細胞生物学の革新的な生物分析ソリューションを提供することに力を入れてきました。
