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上海市静安区新閘路668号19階
『中国薬局方』2020版第4部は、高効率液体クロマトグラフィーを用いてヒト血アルブミン多量体を分析することを規定し、クロマトグラフィーカラムの要求は:親水性シリカゲル高効率体積排除クロマトグラフィーカラム(SEC、排除限界300 kD、粒度10μm)、カラム直径7.5 mm、長さ60 cm(注1)。薬局方では、ヒト血アルブミンモノマーピークと二量体ピーク間の分離度は1.5より大きく、尾引き因子はヒト血アルブミンモノマーピークに基づいて0.95と計算すべきであることが要求されている。1.40。PROTEIN KW-803カラムを用いた分析は、薬局方のさまざまな要件を満たすことができます。
注1:『中国薬局方』2020版では、カラムの内径と長さ、充填剤の形状、粒径と粒径分布、孔径、表面積、結合基の表面被覆度、担体表面基残存量、充填の緻密さと均一さなどがカラムの性能に影響し、被分離物質の性質に基づいて適切なカラムを選択すべきと規定している。
ヒト血清アルブミン12 mg/mL
1.Dimer
2.単体
カラム:Shodexタンパク質KW-803(内径8.0 mmx 300 mm)溶離液:0.5 MNaH 2 PO 4水溶液。/0.5 MNa 2 HPO 4水溶液。/イソプロパノール/H 2 O=200/420/15.5/914.5流速:0.6 mL/min検出器:紫外(280 nm)カラム温度:30℃