【2025版中国薬局方第4部】トレハロース含有量測定に関する要求：含有量測定項目下のクロマトグラフィー条件に従って、対照溶液20μl注入液体クロマトグラフィーを取り、クロマトグラフィーを記録し、主成分ピークの高い信号対雑音比は10より大きいべき、供試品溶液と対照溶液を各20μl精密に採取し、それぞれ液体クロマトグラフィーに注入し、クロマトグラフィーを記録した。供試品溶液クロマトグラフィーにおいて、供試品溶液の主ピークの前、後の不純物ピーク面積の和は、それぞれ対照溶液の主ピーク面積の0.5倍（0.5%）を超えてはならない。

クロマトグラフィ条件——

カラム：Ecosil Sugar-H、7.8 X 300 mm、8μum

移動相：水

検出器：示差屈折光検出器35°C.

カラム温度：80°C

流速：0.4 MI./min

注入量：20μL

Ecosil SugarH、7.8 X 300 mm、8μmカラムを使用して、このクロマトグラフィー条件下で検査し、結果は検査要求に合うことができる。