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Guangzhou Jiete Biological Filtration Co., Ltd
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重慶精準生物児童白血病CAR-T製品が発売されました!クリーンバイオは高品質な守護細胞で治療の一歩一歩!
日付:2025-11-24読み:1

新薬速報

2025年11月7日、重慶精準生物技術有限公司が自主開発した国家一類生物新薬「プリドケ」(商品名:プリドケ)が正式に国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て上場した。

この製品は中国初の児童及び青少年の難治性或いは再発性B細胞急性リンパ球白血病(r/r B-ALL)の治療に用いられるCAR-T細胞治療薬である。それはヒト化CD 19単鎖可変領域断片(scFv)設計を採用し、現在発売されており、児童及び青少年適応症に適用されているCD 19 CAR-T製品の中で、唯一ヒト化修飾を採用している製品である。プーキオランジェは我が国のこの疾病分野における臨床空白を埋め、国外の技術独占を打破しただけでなく、世界の小児白血病治療に「中国案」を提供した!今回重慶の精密生物CAR-T製品が発売されたことは、先端細胞治療分野での彼らの成果と突破を示している!謹んで、潔特生物は最も熱烈な祝賀を表します!

重庆精准生物儿童白血病CAR-T产品获批上市!


クリーンバイオ

高品質な保護細胞による治療


潔特生物は重慶の精確で最大の消耗品サプライヤーの1つとして、現在まで、重慶の精確に消耗品製品とサービスを10年以上連続で提供している。この間、私たちは重慶の正確さが科学に対する厳格さ、革新に対する執着と品質に対する堅守を目撃しただけでなく、それに伴って成長することができて光栄であり、重慶の正確さが潔特生物に対する長期的な信頼と認可にも心から感謝しており、この信頼こそ、私たちがたゆまず品質を追求する原動力の源である。


潔特生物は国内生物実験消耗品科創板として第一株を発売し、設立から20年余り、一貫して最も厳しい基準で製品の品質制御を堅持し、すべての製品はUSP Class VI基準に符合する医療用級原材料を選択し、GMP基準クリーン職場で高自動化生産すると同時に、一部の製品はYBB、ISO、USPなどの国内及び国際基準に基づいて第三者検査を行い、製品が極めて低い抽出可能なレベルと高い生物安全性を確保し、薬物生産、報告、登録などの要求を満たす。

将来的には、潔特生物は生命科学消耗品の研究開発と製造を継続的に深く耕し、品質を磨き、サービスを最適化し、より多くの生物医薬企業の革新に安定的な力を注入し、画期的な療法の着地を助け、人類の健康事業にレンガを添える。


重庆精准生物儿童白血病CAR-T产品获批上市!
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