先日、米紙ウォールストリート・ジャーナルは、ワクチンの登場がネックになっていると報じた。保管用のガラス薬瓶や原料の特殊ガラスの不足が大規模な量産に支障を来たす。では、この小さなガラス瓶には何か技術的な含有量がありますか。

薬品に直接接触する包装材料として、薬用ガラス瓶はその性能が比較的に安定しているなどの優位性から薬品包装材料の分野で広く応用されており、例えばシリング瓶、アンプル瓶、輸液ガラス瓶などがある。

薬用ガラス瓶は薬品に直接接触しなければならず、あるものは比較的に長い時間の薬品貯蔵を行わなければならないため、薬用ガラス瓶と薬物の適合性問題は薬品の品質に直接関係し、人身の健康と安全にかかわる。

ガラス瓶の製造技術、検査面の不注意などの原因により、近年の医薬包装分野にいくつかの問題が発生した。例えば

耐酸耐アルカリ性が悪い：他の包材と比べて、ガラスは耐酸、特に耐アルカリ性の能力が比較的に弱く、一旦ガラスの品質に問題が発生したり、適切な材質を選択しなかったりすると、薬品の品質を害したり、患者の健康を害したりする状況が発生しやすい。

異なる生産プロセスがガラス製品の品質に与える影響は異なる：ガラス包装容器は通常モールドと管制プロセスを用いて生産される。異なる生成プロセスはガラス品質、特に内面への耐性に大きな影響を与える。そのため、ガラス瓶薬包材の性能検査制御と基準を強化することは薬品包装の品質と業界の発展に極めて重要な影響を与えている。

ガラス瓶の主成分

薬包材ガラス瓶は通常、シリカ、三酸化二ホウ素、三酸化二アルミニウム、酸化ナノ、酸化マグネシウム、酸化カリウム、酸化カルシウムなどの成分を含む。

ガラス瓶に発生する問題

・ガラス中のアルカリ金属（K，Na）例の析出により、薬剤業のpH値が上昇する
・低質ガラスまたはメタアルカリ性薬液の長時間浸食により離片が生じる可能性がある：ガラス離片は血管を塞いで血栓や肺肉芽腫の危険性がある
・ガラス中の有害元素の析出：ガラス生産処方中に有害元素が存在する可能性がある
・ガラス中に析出したアルミニウムイオンが生物製剤に悪影響を与える

走査型電子顕微鏡は主にガラス瓶の内面浸食及び離片を観察するとともに、薬液濾過物を分析することができる。私たちは飛納卓上走査電子顕微鏡を用いてガラス瓶の表面を観察し、図1、左図は薬液浸食のガラス瓶内面、右図は浸食時間の長いガラス瓶内面、私たちは薬液とガラス瓶が反応するため、滑らかな内面が浸食し、長時間の浸食は大面積の脱片を招くことができる。これらの反応後、薬液を患者の体内に注射すると、患者の健康に悪影響を与える。

図1ガラス瓶内面の浸食