自動ポリペプチド合成装置のメンテナンスサイクルと年間較正ポイント

私たちについて

Chutianpai Biotechnology (Changsha) Co., Ltd

日付：2025-11-24読み：0

　　じどうポリペプチドごうせいきポリペプチド薬物開発の核心設備として、その長期安定性は科学的な維持計画と定期的な校正に依存している。合理的なメンテナンスは機器の寿命を延長するだけでなく、合成生成物の純度と配列の正確性を保障することもできる。

一、日常と周期性メンテナンス

毎日：運行終了後に標準洗浄プログラム（DMF→メタノール→窒素ガス乾燥）を実行する、廃液タンクが溢れているかどうかを検査する、目視で液漏れがないことを確認する。

毎週：試薬ボトルガスケットと注入針を交換する、反応柱支持体を洗浄する、窒素ガス圧力を確認します（0.4～0.6 MPaを推奨）。

毎月：超音波洗浄反応カラム底篩板、蠕動ポンプローラーの摩耗状況を検査する、すべての電磁弁の動作応答をテストします。

6ヶ月ごと：すべての流路PEEK管（特に折り曲げ箇所）を交換する、校正温度センサ（加熱モジュール±1℃内）、脱保護効率を検証する（インデントリケトンで試験する）。

二、年度校正コアプロジェクト

液体分配精度の較正：高精度天秤を用いて各チャンネルの出力溶媒品質を秤量し、誤差は≦±2%であるべき、

温度制御システムの検査：標準PT 100プローブを反応カラム位置に置き、比較設定値と実測値の偏差、

窒素ガス流量の校正：電子流量計を用いてパージガス流を測定し、50-100 mL/minで安定することを確保する、

ソフトウェアとハードウェアの同期性テスト：完全な合成プロセスをシミュレーションし、バルブ切り替え、ポンプ起動停止とプログラム命令の一致性を検証する。

三、注意事項

校正はメーカーのエンジニアまたは認証された技術者が実行し、校正報告書を発行しなければならない。

すべてのメンテナンス操作は電源遮断、圧力漏洩状態で行う必要がある、

「設備使用とメンテナンスログ」を作成し、毎回の故障、消耗品の交換と校正結果を記録し、遡及と監査を容易にすることを提案する（特にGMP環境）。

等級別メンテナンスと年度較正制度を厳格に実行することにより、じどうポリペプチドごうせいき5～10年以内に高性能な運行を維持でき、高品質ポリペプチド合成に堅固な保障を提供する。