-
メール
1315940635@qq.com
-
電話
13167984542
-
住所
重慶市双福新区祥福大道619号連東U谷35棟2号棟
Chongqing Chuangce Technology Co., Ltd
1315940635@qq.com
13167984542
重慶市双福新区祥福大道619号連東U谷35棟2号棟
21世紀に入ってから、我が国の科学技術の発展に伴い、医薬業界(特に薬物研究開発)に対する重視度はますます高くなっている。薬物開発は試験段階から離れられず、これにより、薬品安定性試験箱(薬物考察箱、薬物物性試験箱とも呼ばれる)などのシリーズ製品が出現した。
薬品安定性試験箱を通じて薬物安定性を考察することは、薬品の使用中の有効性と安全性を高めるだけでなく、我が国の医薬業界の健全な発展をある程度促進することができ、医薬研究開発と市場化の重要な一環と設備である。
今日、私たちはいくつかの方面から薬品安定性試験箱の主な考察内容を理解して、なぜこの設備を選んで試験を行うのですか。
一、なぜ薬物の安定性試験を行うのか。
薬品の研究開発は長時間の行為であり、薬品が異なる環境条件で長期保存できることは製品が市場化使用できる重要な条件である。しかし、薬品の安定性の考察は重要な中の重要であり、もし薬物の安定性が悪く、分解が発生して品質の変化を引き起こすと、薬効を低くするだけでなく、生成した不純物は薬品使用の安全性と有効性に影響を与える可能性がある。
一般的な薬物変化には以下のものがある:
カビ
ねんちゃく
ひび割れ
溶けて柔らかくなる
オゾン酸
二、安定性試験とは何ですか。
薬物の安定性:その理化学的性質と生物学的特性を不変に保つ能力。
環境条件:温度、湿度、照明
通常の客観的な情況の中で、一般的な薬物は温度、湿度、光照射の影響を受けることができて、私たちの薬物の安定性の考察はこの3つの方面から出発する必要があります。
創測技術で生産された製品は薬品安定性試験箱、薬品強光紫外線照射試験箱、総合薬品安定性試験箱がある。お客様は自分の試験需要に応じて、異なる製品タイプを選択することができます。
三、安定性試験の分類と内容?
①影響要因試験:
加速試験よりも激しい条件下に薬品を置いて安定性の考察を行った。高温試験、高湿度試験、強い光照射試験、破壊試験を含む。

②加速試験:
医薬品を異なる気候条件を模擬して行った安定性の考察。目的は薬品の理化性質の変化を加速させ、薬品の安定性を検討し、製剤の設計、包装、輸送、貯蔵に必要な根拠を提供することである。
③長期試験:
長期試験は薬品を貯蔵に近い条件に置いて薬物安定性の考察を行うことであり、目的は薬品の有効期限を制定するために根拠を提供することである。

四、安定性試験考察の項目?
原薬の一般的な考察項目は形状、含有量などがある。その上で、剤形によって異なる考察項目がある。
