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「中国薬局方」2025版改訂:原子蛍光分光法を漢方薬検査に使用
日付:2025-05-07読み:0
「中国薬典」2025版の改訂作業が着実に進められていることに伴い、国家薬典委員会はこのほど重要な公示内容を次々と発表した。「原子蛍光スペクトル法標準草案の公示」及び「2321鉛、カドミウム、砒素、水銀、銅測定法薬局方標準草案の公示草案」の公表は、薬品検査分野で広く注目されている。

今回の改正では、原子蛍光分光法が漢方薬中のヒ素、水銀の検出に利用できることが明らかになった。原子蛍光分光法は、蒸気相中の測定すべき元素の基底状態原子吸収光源から放射された後、蛍光を有する特徴的なスペクトル線を励起し、蛍光強度に基づいて定量分析を行う機器分析方法である。この方法は高感度、高精度、高速分析などの特徴を有し、水素化物、原子蒸気状態または揮発性化合物を形成できる元素、例えばヒ素、水銀、セレン、スズなどの元素の微量から微量までの検出に適している。

吉天計器AFS-10シリーズ原子蛍光光度計

また、今回の改正は漢方薬、漢方薬、化学薬品及び補助材料の一部の重金属元素の限度検査及び含有量測定に適用性がある。これは、薬品の品質管理の面で、原子蛍光スペクトル法が重要な役割を果たし、薬品検査の精度と信頼性をさらに高めることを意味する。

『中国薬典』は国が薬品の基準、規格を記載する法典として、その改訂内容は薬品業界に深い影響を与えている。今回、原子蛍光スペクトル法を漢方薬の検査基準に組み入れることは、薬局方の先進的な検査技術の受け入れと応用を体現しているだけでなく、漢方薬の品質制御にもより有力な技術的支持を提供し、公衆の薬品使用の安全を保障するのに役立つだろう。

吉天計器AFS-11シリーズ原子蛍光光度計

関連する標準草案の公示期間は発表された日から行われ、社会各界は公示期間中に意見と提案を提出し、『中国薬典』2025版の整備を共同で推進することができるという。