完全性試験器は包装または濾過システムの密封性能を測定するための重要な設備であり、その核心原理は圧力、電流などのパラメータの変化を監視することによって漏洩欠陥を識別することである。応用シーンによって、主に「包装完全性テスター」と「フィルター完全性テスター」の2種類に分けられる。

動作原理

‌包装完全性試験‌

鄒高圧放電法：液体を含む包装（シリンダー瓶、輸液袋など）に適用する。高周波高圧電極によって包装表面を走査し、漏れがあれば、低抵抗通路によって電流が急激に増大し、器具は電流スパイクを検出することによって漏れを判定する。

鄒真空減衰法：試料を真空チャンバに入れ、漏れがあれば、内部ガスが試験チャンバに拡散して真空度が低下し、高精度センサによる圧力変化率（Pa/s）または総変化量（ΔP）のモニタリングにより定量的な検出を実現する。

鄒圧力減衰法：包装内に加圧した後に圧力降下速度を監視し、圧力降下が速すぎることは漏れが存在することを表明し、原理は自転車タイヤの空気漏れ検査に類似している。

≪フィルタ整合性テスト｜Filter Integrity Test｜emdw≫

‌泡点試験‌：濡れたろ過膜に徐々に加圧し、ガスが最大孔径を貫通する時の圧力値（泡点圧力）はろ過膜の最大孔径を反映する。

‌拡散流試験‌：泡点より低い圧力で微小孔を通過する気体の拡散流量を測定し、ろ過膜の均一性を評価する。

水侵入試験：疎水性ろ過膜に対して、水が特定の圧力でろ過膜に侵入するために必要な体積を測定し、その疎水性性能を判断する。

応用分野

‌医薬業界‌：シリンジ瓶、アンプル瓶、プリチャージ針などの薬品包装の密封性を検査し、無菌性を確保する‌23、フィルタ（フィルタコアなど）の完全性を検証し、汚染を防止する。

‌食品業界‌：食品包装が輸送と貯蔵の中で汚染を免れることを保障し、賞味期限を延長する。

‌電子業界‌：防湿、静電気防止包装の密封効果を測定し、製品の損傷を避ける。

化粧品業界：包装密封性と耐久性を確保し、製品状態を維持する。

技術上の利点

鄒高感度鄒：例えば高圧放電法は2-5μm級欠陥を検出でき、真空減衰法の感度は5μm鄒に達する。

鄒無損失検査鄒：多くの方法（例えば真空減衰法、高圧放電法）はサンプルに破壊がなく、テスト後も鄒を使用することができる。

鄒自動化と知能化：全自動プロセスは人為的誤差を減少し、一部の設備は監査追跡、電子署名などの機能をサポートし、業界の監督管理要求に合致する。

注意事項

‌試験条件の選択：泡点試験圧力に臨界値が必要な場合、高すぎるとろ過膜が損傷する可能性がある。

鄒センサ精度鄒：微小漏洩を捕捉するために高精度センサ（例えば0.01 minレベル）を選択する必要がある。

上記原理と応用を通じて、完全性テスターは製品の品質、安全及びコンプライアンスを保障する上でかけがえのない役割を果たしている。