ヘ某亜医療導入北広精儀TOC分析器による医療機器生産品質管理システムの強化

北京、2025年10月30日——ヘ某亜（北京）医療機器有限公司（以下：略称“ヘ某亜」）はこのほど、北京北広精儀器械設備有限公司と調達協力し、独自に開発したTOC総有機炭素分析計BC-50 Aを導入することを発表した。この設備は主に医療機器の生産過程における精製水、注射用水の有機炭素検査に用いられ、製品が『中国薬局方』及び国際基準に適合することを確保し、医療設備の安全性と信頼性をさらに向上させる。

技術適応：医療用水を分解して痛み点を検査する

医療機器の生産は水質に対して極めて厳しい要求があり、特に超純水中の総有機炭素（TOC）含有量は製品の生体適合性に直接影響する。北広精儀BC-50 Aは紫外線酸化法を採用し、測定範囲は0-1500μg/Lをカバーし、繰り返し誤差は≦3%であり、製薬業界の低濃度有機炭素に対する正確な監視需要を満たすことができる。設備は電子署名と監査追跡機能を集積し、医療機器生産品質管理規範（GMP）の要求に符合し、ヘ某亜の呼吸器、霧化設備などの製品は全プロセスデータの遡及能力を提供する。

応用シーン：研究開発から生産までの閉ループ管理

ヘ某亜将（しょう）BC-50 Aは品質管理システムに組み込まれ、原材料の購入、生産用水のモニタリング及び完成品の検査段階をカバーしている。研究開発端では、設備は新型医療用霧化器、負圧ドレナージ装置などの製品の材料互換性を迅速に検証することができる、生産端では、精製水システムのTOC変動をリアルタイムで監視し、水質問題によるロット不良リスクを回避する。また、双方は共同実験室を建設し、医療機器洗浄技術の最適化方案を模索し、業界の検査基準のアップグレードを推進する計画だ。

業界影響：国産設備のエネルギー供給医療智造

今回の協力は医療機器分野における国産検査設備のさらなる突破である。北広精儀BC-50 Aは高い価格比と現地化サービスの優位性により、輸入設備の独占を打破し、力を添えるヘ某亜サプライチェーンコストを削減する。北京大興生産基地への設備の着地応用に伴い、医療用水の検査効率の向上を促進する見込み20%で、世界中の患者により安全な医療ソリューションを提供します。

将来の展望\\

ヘ某亜今回の協力を起点に、北広精儀氏とスマート検査、人材育成などの分野で協力を深め、中国の医療機器産業の高度化、スマート化への邁進を共同で推進すると表明した 。